第2章-医药产业和中国医药对外贸易发展史.pptVIP

第二章 医药产业和中国医药对外贸易发展史 学习目标： 掌握医药产业的概念 了解世界医药产业的发展历史 了解我国医药产业的历史变迁 熟悉我国对外医药贸易的发展历程 第一节 世界医药产业发展史概述 医药产业是具有广阔市场前景和巨大增长潜力的“朝阳产业”,被世界许多国家和国内众多地区竞相列为重点扶持发展的战略产业. 21世纪初,随着科学技术特别是生物技术的迅速发展,世界医药产业的发展进入了一个全新阶段. 一、医药产业的概念和主要特征 (一) 医药产业的概念 国民经济中药品的生产、流通和使用过程中形成的相互关联的各行各业,包括药用原辅料、医疗器械、卫生材料、制药机械、药用包装材料、化学药品、生物药品以及中成药、中药饮片的生产、销售和使用过程中所形成的各种行业. (二)医药产业的主要特征 医药产业主要具有以下特征： 1．医药市场的复杂性.药品消费的决策者和使用者相分离,医药企业要充分利用医疗机构为临床研发找到基地、为产品找到销路、为患者传递信息;药品治病救人的特殊属性使得各国对药品实行严格的管理,这些都增加了医药产业的复杂性. 2．医药产业的持续成长性.医药产业是按国际标准划分的15类国际化产业中增长最快的产业之一,远高于一般制造业.随着人口增长、老龄化、健康需求、生物医药高技术的不断发展,医药产业今后仍将会保持较高的速度发展. 3．医药产业是公认的“三高”产业： ①高技术：医药的研究与生产需综合许多学科必威体育精装版理论成果和先进技术手段. ②高投入、高风险：从研究至上市,每一环节都要投入大量的资金,尤其是研发方面,新药开发的成功率很低,据统计美国新药成功率大约为1/5000,日本为1/4000. ③高附加值：为了维护产业链的连续性,各国对新药开发普遍实行专利保护,因此,新药一旦获得上市批准,制药公司便可凭高昂售价获取高额利润. 4．医药产业的相对垄断性.医药产业为少数大企业垄断.自20世纪80年代以来世界医药企业购并、重组进一步加大了市场集中度. 二、世界医药产业发展史 (一)制药产业产生及初始发展阶段(1870～1930) 早期药物治疗的供应来自于药剂师.到19世纪90年代从药房成长为药品批量生产商的企业有美国的默克制药公司、德国先令制药公司、瑞士的霍夫曼-拉-罗氏制药公司、英国的威康制药公司、法国的Etienne Poulene制药公司、美国的雅培制药公司、史克制药公司、礼来制药公司、普强制药公司和派德药厂等. 1880年,染料企业和化工厂开始建立实验室研究和开发新的药物.例如德国的阿克发公司、拜尔公司、赫斯特公司；瑞士的汽巴制药公司、嘉基制药公司和山道士制药公司；英国的卜内门公司,以及美国的辉瑞制药公司. 19世纪末,这些企业开始兼并成真正的制药企业,其科学基础是药物化学和药理学.科学家开始研究药物的构效理论,鉴别和制备合成药物,研究其在治疗方面的作用. 此后,德国制药企业开始和学术界合作,研究染料、免疫抗体、及其他生理活性物质.1906年Paul Ehrlich发现有的合成化合物可以选择性地杀死寄生虫、病菌和其他致病菌,从而导致了大规模的工业研究,延续至今. 20世纪初人们已可以从动物体内提取有效成分,如肾上腺素,这是第一个用于治疗目的的激素.同时,合成化学得到了快速的发展,很多产品至今仍然得到广泛的应用,如乙酰氨基酚和阿司匹林.疫苗也得到了应用,包括卡介苗疫苗和白喉疫苗. 1906年颁布了美国食品药品法, 1909年美国化学学会成立了制药化学分会(现为制药分会),大大促进了制药企业的规范化.但当时美国化学家还没有自由合成新的化合物,药厂也仅仅生产简单的化合物药品.德国化学家处于垄断的地位. (二)制药产业的迅速发展时期(1930～1960) 这个时期的特点是制药企业从研究天然物质发现新药,转向天然物质修饰,到合成化学合成全新化合物,从筛选化合物中得到新药. 随着分析化学和仪器分析技术(如X-衍射技术、紫外和红外)的快速发展, 化学家可以更科学地解释构效理论,了解化学结构和生物活性之间的关系.这导致产生了很多新的药物产生如磺胺类药物,抗生素,激素(甲状腺素、催产素、可的松类药物等)和新的疫苗等. 由于在药品研发、市场的投资增加,美国、欧洲、日本的制药企业得到了迅速的壮大.研究开发和学术界的合作也加强了.并出现了研究开发型制药企业,并开始建立专门的科研园区. 二次大战后,美国成为了世界制药工业的领导,到20世纪40年代末,美国生产世界几乎一半的药品,在药品国际贸易中占1/3强. 在这个时期,药物安全性受到重视.1937年发生的磺胺酏剂(含二甘醇)导致107人死