4第二章《测量设备的常规管理》课件.ppt

文件要求 ● 制定下述程序文件 1. 《仪器设备管理控制程序 》； 2. 《测量标准管理程序 》 3. 《标准物质和试剂管理程序 》； 4. 《实现计量可溯源控制程序 》 5. 《期间核查程序 》。 ● 保留以下记录 仪器设备使用 (即5.5.5c:对设备是否符合规范的核查) ； 设备维护/保养计划、记录; 期间核查计划/记录。 仪器设备一览表； 仪器设备/标准物质配置表； 仪器设备档案； 以及包括上述程序文件产生的各种记录。 二、测量仪器的常规管理内容 测量设备是指“测量仪器、测量标准、标准物质、辅助设备以及进行测量所必需的资料的总称”。其日常管理主要包括： 1. 仪器设备购置 2. 仪器设备验收 3. 仪器设备标识. 4. 仪器设备建档 5. 检定、校准状态标识☆ 6. 仪器设备正确使用和维护保养 7. 期间核查☆ 8. 仪器设备的修理、改装和报废 9. 《周期检定/校准计划的编制》 ☆ CNAS-CL52 补充说明 (21) 5.5.1 实验室配置的设备应在其申报认可的地点内，并对其有完全的支配权和使用权。 【注】 实验室所使用的软件也被视为实验室的设备。CNAS-CL01对设备的要求也适用于实验室所使用的软件，如唯一性标识、记录的保存和使用前的检查等。 5.5.2 实验室应建立机制以提示对到期设备进行校准、核查和维护。 5.5.3 实验室应指定专人负责设备的管理，包括校准、维护和期间核查等。 【注】 因设备使用者最了解设备的使用状态，因此建议其参与设备管理。 1. 仪器设备购置 购置新的设备应根据规程/规范/标准等技术文件对设备的要求提出采购申请。申请中应包含尽可能详细的信息，诸如名称、数量、金额、型号规格、测量范围、准确度等技术指标、附件、软件、制造商等。采购文件在发出之前，其技术内容应经过审查、批准。 采购申请批准后应对供应商进行评价，并保存评价记录和获得批准的供应商名单。应选择信誉高、产品质量好、售后服务好的供应商。签订的技术合同应尽可能信息全面，包括申请书中所有技术信息。 购买国产的计量器具必需有CMC生产许可证(计量器具生产许可证) ；购买进口计量器具必须在《中华人民共和国进口计量器具型式审查目录》中的计量器具，应经过型式批准；购买标准物质应是经批准的有证标准物质。 2. 仪器设备验收 仪器设备到货后应由经办人员和专业人员共同验收，检查物品是否符合订货合同。对照装箱单检查仪器设备、附件、说明书、合格证、软件载体等随机资料是否齐全。 需要通电试验或其他试验手段才能证实的功能应安排专业人员进行试验，并出具验收检验报告或证书。需要进行检定、校准的应由有资格的机构进行并出具检定/校准证书。 对验收情况，包括所有物品的名称、数量、状态、验收检验报告、检定/校准证书等，都应详细记录，并由参加验收的人员签字确认。 如果验收中发现不符合订货合同的情况，应及时与供应商联系，按合同规定进行处理。 验收合格后，移交设备管理人员。使用人员按照规定领取使用。 3. 仪器设备标识 凡用于检定/校准/检测的仪器设备，包括计量标准器具、标准物质、配套设备、环境监测设备、电源、工具、附件、计算机软件等都应建立设备档案，并进行唯一性标识。 唯一性标识是对本单位仪器设备进行统一的编号，一个编号与一台仪器设备一一对应。该编号是实验室内部对本单位仪器设备管理的唯一性标识，不是仪器设备的出厂编号。 唯一性编号应考虑实验室管理的需要，在编号中用不同的字母或数字，反映仪器设备的种类(如分为计量标准器具、一般测量设备)、仪器设备所属专业(如能长度、力学、大学、化学)、仪器设备型式(如便携式、固定式)等，再加上流水号。 唯一性标识应粘贴在机身上，并在仪器设备数据库和其他计算机管理系统中作为仪器设备的代码。 4. 仪器设备建档 应对每一设备分别建立设备档案。 根据设备的复杂程度和对测量的重要性，其设备档案可以有不同的要求，但至少应包括仪器设备基本情况的记录(如仪器设备名称、唯一性标识、制造厂、出厂编号、型号规格、测量范围、最大允许误差或准确度等