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提 要 2012年抗菌药物应用管理与专项整治主要内容 抗菌药物预防用药 提 要 2012年抗菌药物应用管理与专项整治主要内容 抗菌药物预防用药 (一).简介几个概念 1.抗生素与抗菌药物 抗生素 特指来源于微生物代谢产物及其化学半合成衍生物,在低浓度下能选择性抑制或杀灭其他生物,并可供临床应用的一大类药物,如:青霉素类、头孢菌素类 抗菌药物 是指对机体内致病的细菌有杀灭或抑制作用的药物,包括抗生素和人工合成的化学抗菌药物,如:喹诺酮类、磺胺类、呋喃类、硝基咪唑类等,不合外用消毒剂 2.抗微生物药物与抗感染药物 抗微生物药物 是用于治疗病原微生物感染性疾病的药物,能抑制或杀灭病原微生物,包括:抗菌药物、和抗病毒药 抗感染药物 包括用以治疗各种病原体:细菌、衣原体、支原体、立克次体、螺旋体、分枝杆菌、真菌、病毒、原虫、蠕虫所致感染性疾病的各类各种药物,包括:抗菌药、抗结核药、抗真菌药、抗病毒药、抗寄生虫药等 3.专项整治抗菌药物的范围 《抗菌药物临床应用管理办法》规定:抗菌药物是指:治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体等,以及真菌病原微生物所致感染性疾病的药物 不包括:抗病毒药、抗寄生虫病药、抗结核病药、抗麻风病药;不包括具有抗菌作用中药制剂以及抗感染外用药 遴选品规时包括抗感染外用药,抗感染药物的外用应严格控制 通过整治,抗菌药物临床使用水平,达到国际或超过国际平均水平 (二).抗菌药物使用现状 1.抗菌药是防病治病最重要一类药物之一 自1928年发现青霉素以来,抗感染药物至今国内外已大量使用,临床各科都离不开它,挽救了很多人生命,但它具有两重性 由于各种原因,细菌耐药性发展快而严重,感染性疾病又面临严重威胁 有的细菌含有多种抗菌药物基因,抗菌药物在临床和饲料、养殖业是否合理使用已成为公共卫生问题 正确遴选、合理使用抗菌药物是我们医师、药师的职责 2.批准生产抗菌药品种、品规过多 批准生产品种过多:约1000个品种 批准抗菌药物批准文号>35000个品规 市场流通的抗菌药物产品>5000个品规 很多品种、品规有众多企业重复生产,如甲硝唑有279个商品名,1821个批准文号 最多的一个抗菌药批准约1070家企业生产 供临床应用品种>200个 临床实际使用的抗菌药物品种约:约150个 其中头孢菌素类41个品种,占27% 经2011年整治后、现应用品种约:90个 3.2007年度中国与西方国家药品销售比较 抗菌药物占全部药物份额 中国:超过总量的1/4(25.38%) 抗菌药中抗生素占3/4以上,头孢菌素占近一半 国外:以降脂药、抗精神失常药占多数 头孢菌素及抗菌复合物制剂仅占约2% 销售额前10位药物 中国:有4种抗生素(多为头孢类抗生素) 且排名第一、二、四、五位 国外:抗菌药物<1个 4.有的药批准、生产、使用缺乏科学依据,如: 氟喹诺酮类:国外只有约6种;我国约18种 加替沙星:对血糖等严重毒性,原研企业与国外早已停产,而我国却当作“新药”批准约100家企业生产,抗菌药中用药量排名第20位、氟喹诺酮用药量排第二位 洛美沙星、氟罗沙星:有光敏毒性严重、国外也已退出或很少用,我国洛美沙星约50家企业生产、用量排名37位;氟罗沙星约30家生产、用量排名53位 头孢类也有,如国外已经少用或废弃的,而我国仍然在使用的:头孢尼西 头孢雷特 5.抗菌药物使用率和使用强度高 使用率: 我国门诊为21.8%;2011年整治后↓<20% 我国住院患者为:68.9%;整治后↓<60% 发达国家医院住院患者的报道为:25%-40% 国际平均值约为:30%(WHO调查结果) 我国抗菌药物联合使用率:37%-50% 使用强度DDD值(defined daily doses ,DDDs ): DDD值以成人每日常用剂量作为标准剂量,将不同药物的消耗量换算为统一标准单位 可以计算每一病例或所有病例使用药物累积DDD值或平均DDD值 也可以计算联合用药的累积DDD值 世界卫生组织推荐DDD值为研究药物使用合理性的指标,并颁布了用来规范此类研究的每一种抗生素的标准DDD值 DDDs是指抗菌药物主要适应证的平均每日成人维持剂量、每100(或1000)名住院患者抗菌药物消耗的DDD数 DDDs提供了一种与药物价格无关的评价监测单位 DDDs来源于WHO药物统计方法合作中心提供的ATC Index(解剖学-治疗学-化学指标) 对于未给出明确DDDs

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