评审准则概括.docx

评审准则要素（管理要求部分） 一、组织 组织就是实验室依法设立或注册，能够承担相应的法律责任，保证客观、公正和独立 的从事检测或校准活动。 1＞实验室一般为独立法人；非独立法人的实验室需经法人授权，能独立承担第三方公证检 验，独立对外行文和开展业务活动，有独立账目和独立核算。 2、 实验室应具备固定的场所，应具备正确进行检测和/或校准所需要的并且能够独立调配 使用的固定、临时和可移动检测和/或校准设备设施。 3、 实验室及其人员不得与其从事的检测和/或校准活动以及出具的数据和结果存在利益关 系；不得参与任何有损于检测和/或校准判断的独立性和诚信度的活动；不得参与和检测和 /或校准项目或者类似的竞争项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者 维护活动。 实验室应有措施确保其人员不受任何来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的 压力和影响，并防止商业贿赂。 4、 验室及其人员对其在检测和/或校准活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有 必威体育官网网址义务，并有相应措施。 5、 实验室最高管理者、技术管理者、质量主管及各部门主管应有任命文件，独立法人实验 室最高管理者应有其上级单位任命；最高管理者和技术管理者的变更需报发证机关或其授 权的部门确认。 层管理人员--经理、技术负责人、质量负责人 最高管理者：经理 技术管理者：（技术负责人） 质量主管：（质量负责人负责整个质量体系的运行实施监督管理） 下设两个部门二业务室+检测室 检测人员、校核人员、监督人员、授权签字人、内审人员、设备管理员、计量检定送 检人、资料管理员 7、 对政府下达的指令性检验任务，应编制计划并保质保量按时完成（适用于授权/验收的 实验室）。 8、 保证公正性、独立性的规定 二、管理体系 管理体系一一指实验室为了实现管理目的或效能，有组织机构、职责、程序和资源构 成的，且具有一定活动规律的一个有机整体。（实际上是资质认定管理体系） 管理体系文件主要包括一一管理（质量）手册、程序性文件和作业指导书、表格报告 及质量记录等质量文件构成。质量手册一就是描述管理体系的文件。 三、 文件控制 实验室应建立并保持文件编制、审核、批准、标识、发放、保管、修订和废止等的控 制程序，确保文件现行有效。 四、 检测和/或校准分包 1＞如果实验室将检测和/或校准工作的一部分分包，接受分包的实验室一定要符合本准则 的要求：分包比例必须予以控制邙艮仪器设备试用频次低、价格昂贵及特种项目）。 实 验室应确保并证实分包方有能力完成分包任务。实验室应将分包事项以书面形式征得客户 同意后方可分包。 2、本要素所称“分包” 一一指实验室在某种情况下，委托其他的实验室为其提供检测/校 准数据的业务活动。 资质认定中“分包” 一一实验室具备对某一产品进行检测的部分能力，为了满足客户 的要求，可以将不能检测的个别参数委托给符合分包要求的实验室进行检测。 五、 服务和供应品的采购 1、 实验室应建立并保持对检测和/或校准质量有影响的服务和供应品的选择、购买、验收 和储存等的程序，以确保服务和供应的质量。 2、 “采购服务”一一包括采购校准和计量检定服务；采购仪器设备、环境设施的设计生 产制造安装维护保养等服务等。 “采购供应品” 一一包括实验室所需仪器设备和消耗性材料等。 六、 合同评审 1、 实验室应建立并保持评审客户要求、标书和合同的程序，明确客户的要求。 2、 “要求、标书和合同”一一是客户向实验室在委托检测或校准时，提出的“要求”; 实验室在项目投标时，客户在“标书”中提出的需求；实验室在与客户签订有关的“合同” 时，客户在合同文本中提出相关规定。 七、 申诉和投诉 1、实验室应建立完善的申诉和投诉处理机制，处理相关方对其检测和/或校准结论提出 的异议。应保存所有申诉和投诉及处理结果的记录 2、“投诉” 一一是客户以书面和口头的形式表达对实验室提供的检测/校准服务的不满意 或抱怨； “申诉”——是客户对实验室提供的检测/校准服务或数据、结果、的异议。 八、 纠正措施、预防措施及改进 1、 实验室在确认了不符合工作时，应采取纠正措施；在确定了潜在不符合的原因时，应 采取预防措施，以减少类似不符合工作发生的可能性。实验室应通过实施纠正措施、预防 措施等持续改进其管理体系。 2、 “不符合工作”一一指管理或技术活动不符合管理体系文件或检测/校准技术规范或标 准的要求。 “纠正措施”有两层含义 层参造ISO/IEC17025的4.9要求，对不符合工作“立即采 取纠正措施”； 一层参造4.10位防止不符合工作可能再度发生而执行纠正措施程序。 “潜在的不符合” 一一指部分和是潜在的。实际未发生的部符合。 九、 记录 1、 实验室应有适合自身具体情况并符合现行质量体系的记录制度。实验室质量记录的编 制