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回顾:卫生部抗菌药物应用管理文件 《抗菌药物临床应用指导原则》2004年8月颁布 《卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知》 (办医发〔2008〕48号) 《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》(卫办医政发〔2009〕38号文件) 《抗菌药物临床应用管理办法》 (征求意见稿)自2011年7月1日起施行 回顾:合理用药监测 卫生部抗菌药物临床应用监测网 (2005年度) 卫生部细菌耐药监测网 (2006年度) 卫生部临床用药监测网 (2009年度) 药物不良反应(ADR)监测上报中心 (SFDA) 回顾:青海省人民医院培训 《抗菌药物临床应用指导原则》临床医师培训 培训时间:2007年 培训范围:全院临床医师 《卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知》 (48号文) 培训时间:2008年 培训范围:全院临床医师 《卫生部办公厅关于关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》 (38号文)主要内容及医院3-9月病历分析通报 时间:2009年 范围:全院临床医师 核心制度:医疗机构药事管理部分之抗菌药物管理及应用 培训时间:2010年 培训范围:全院临床医师 临床医师抗菌药物临床应用原则及合理使用培训 培训时间:2011年 培训范围:临床医师(抗菌药物使用处方权培训) 《抗菌药物临床应用管理办法》及《抗菌药物临床应用指导原则》特别培训 培训时间:2011年 培训范围:全院临床医师 院长为抗菌药使用第1责任人 卫生部《医疗机构抗菌药物临床应用管理办法》规定,对医院购入、使用抗菌药物的数量与种类作严格规定,医疗机构主要负责人将成为抗菌药物使用管理第一责任人。 概况 共六章,53条 第一章 总则 第二章 组织机构和职责 第三章 抗菌药物临床应用管理 第四章 监督管理 第五章 法律责任 第六章 附则 第一章 总 则 本办法所指抗菌药物,主要包括治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病的药物,不包括各种病毒感染性疾病和寄生虫病的治疗药物。 卫生部负责全国医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理,县级以上地方卫生行政部门负责本辖区医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。 本办法适用于各级各类医疗机构。 抗菌药物临床应用遵循“安全、有效、经济”的原则。 抗菌药物应用实行分级管理。 第二章 组织机构和职责 医疗机构负责人是抗菌药物合理使用管理的第一责任人 医疗机构应当建立抗菌药物管理工作制度和监督管理机制 二级以上医院在药事管理与药物治疗学委会下设立抗菌药物管理工作组,由医务、药学、感染性疾病、临床微生物、护理、医院感染等部门负责人和具有高级专业职务任职资格的人员组成。其他医疗机构设立抗菌药物管理工作小组或指定专职技术人员,负责具体管理工作 第二章 组织机构和职责 二级以上医院设置感染性疾病科和临床微生物室,配备感染专业医师、微生物检验专业技术人员和临床药师,对本机构各临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导,参与抗菌药物临床应用管理工作 第三章 抗菌药物临床应用管理 医疗机构临床使用的抗菌药物由药学部门统一采购; 优先选用《国家处方集》、《国家基本药物目录》、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种; 对医疗机构购用抗菌药物品种数量进行限定: 建立抗菌药物遴选和定期评估制度。 第三章 抗菌药物临床应用管理 三级医院 不得超过50种,二级医院 不得超过35种 同一通用名称药品的品种,注射剂型和口服剂型各不得超过2种,处方组成类同的复方制剂1-2种。 具有相似或相同药学特征的药品不得重复采购。 对三代及四代头孢菌素、氟喹诺酮类抗菌药物、深部抗真菌类抗菌药物进行了限定。 三代及四代头孢菌素(含复方制剂)类抗菌药物口服剂型不得超过5个品规,注射剂型不得超过8个品规 碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不得超过3个品规 氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不得超过4个品规深部抗真菌类抗菌药物不得超过5个品规。 第三章 抗菌药物临床应用管理 第三章 抗菌药物临床应用管理 二级以上医院对本机构医师和药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训,经考核合格的授予相应的处方权和调剂资格; 其他医疗机构执业医师、药师由设区的市级卫生行政部门组织相关培训、考核,经考核合格的,授予抗菌药物处方权或调剂资格 第三章 抗菌药物临床应用管理 第三章 抗菌药物临床应用管理 各医疗机构应当开展抗菌药物临床应用监测,分析本机构及临床各专业科室抗菌药物使用情况,评估抗菌药物使用适宜性。对本机构抗菌药物使用的趋势进行分析研究,对抗菌药物不合理使用现象应当及时
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