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第十章固体制剂生产设备 第二节 颗粒制造设备 颗粒制造设备是将各种形态，比如粉末、块状、油状等的药物制成颗粒状，便于分装或用于压制片剂的设备。 目的是：去掉黏附性、飞散性、聚集性；改善流动性；变质量计算方法为容量计算方法；压缩性好，便于压片；填充性好，变于填充。 常用制粒方法包括湿法制粒、干法制粒和沸腾干燥制粒法。 （1）湿法制粒 粉末中加入液体胶黏剂（有时采用中药提取的稠膏）、混合均匀，制成颗粒。 （2）干法制粒 将粉末在干燥状态下压缩成型，再将压缩成型的块状物破碎制成颗粒。干法制粒可分滚压法和压片法等。 （3）沸腾干燥制粒法 又称流化喷雾制粒，是用气流将粉末悬浮，呈流态化，再喷入胶黏剂液体，使粉末凝结成粒。 1）摇摆式颗粒机 目前国内常用的制粒设备，结构简单、操作方便。 一般与槽式混合机配套使用。槽式混合机将原辅料制成软材后，经摇摆式颗粒机制成颗粒状，也可对干颗粒进行整粒使用，把块状或团圆状的大块整成大小均匀的颗粒，然后压片。 原理：强制挤出机理，对物料的性能有一定要求，物料必须黏松适当，即在混合机内制得的软材要适宜于制粒，太黏挤出的颗粒成条不易断开，太松则不能成颗粒而变成粉末。 七角滚轮由于受到机械作用而进行正反转的运动。当这种运动周而复始地进行时，被夹管夹紧的筛网紧贴在滚轮的轮缘上，此时在轮缘点处，筛网孔内的软材成挤压状，轮缘将软材挤向筛孔而将原孔中的原料挤出。 模仿人工在筛网上用手搓压而使软材通过筛孔而成颗粒 影响颗粒的因素： (筛网的松紧 加料的多少) 1、加料多，筛网松，颗粒粗且紧密； 2、加料少，筛网紧，颗粒细且疏松。 特点：1、成品粒径分布均匀，利于湿粒的均匀干燥；2、机器运转平稳，噪声小，易清洗。 2）旋转式制粒机 由底座、加料斗、颗粒制造装置、动力装置、齿条组成 由一不锈钢圆筒，圆筒两端各备有一种小孔作为不同筛号的筛孔，一端孔的孔径比较大，另一端孔的孔径比较小，以适应粗细不同颗粒的选用。将此筒的一端装在固定底盘上，所需大小的筛孔1装在下面，底盘中心有一个可以随电动机转动的轴心，轴心上固定有十字形四翼刮板和挡板2，两者的旋转方向不同。 制粒时，先开动电动机，使刮板旋转，将软材放在转筒之间，当刮板旋转时软材被档板挡在刮板和圆筒之间，并被压出筛孔1而成为颗粒。落入颗粒接受盘7而由出料口6收集。特别适用于黏性较高的物料。 3）快速混合制粒机 由盛料器、搅拌轴、搅拌电机、制粒刀、制粒电机、电器控制器和机架等组成。 操作时先将主、辅料按处方比例加入容器内，开动搅拌桨先将干粉混合1~2min，待均匀后加入黏合剂。物料在变湿的情况下再搅拌4~5min。此时物料已基本成软材状态，再打开快速制粒刀，将软材切割成颗粒状。由于容器内的物料快速翻动和转动，使得每一部分的物料在短时间内都能经过制粒刀部位，即都能切成大小均匀的颗粒。 混合制粒时间短（8~20min），制成的颗粒大小均匀、质地结实、细粉少，压片时流动性好，压成片后硬度高，崩解、溶出性能也较好。制粒时所消耗的胶黏剂比传统的槽形混合机要少，且槽形混合机所作的品种移到该机器上操作，其处方不需作多大改动就可进行操作，成功的把握较大。 工作时室内环境清洁，设备清洗方便 4）沸腾制粒机 粉末受到下部热空气的作用下，物料由下而上到最高点时向四周分开下落，至底部再集中于中间向上，以此不停地运动。 顶喷装置，喷枪的位置一般置于物料运动的最高点上方，以免物料将喷枪堵塞。 底喷装置，喷液方向与物料方向相同，主要适用于包衣，如颗粒与片剂的薄膜包衣、缓释包衣、肠溶包衣等。 切线喷装置，喷枪装在容器的壁上，该设备需要电力、压缩空气、蒸汽三种动力源。电力供给引风机、输液泵、控制柜。压缩空气用于雾化胶黏剂，脉冲反吹装置、阀门和驱动汽缸。蒸汽用来加热流动的空气，使物料得到干燥。 FL120型沸腾制粒机 结构分成四部分，第一部分空气过滤加热部分。 第二部分物料沸腾喷雾和加热部分。第三部分是粉末收集、反吹装置及排风结构。第四部分是输液泵、喷枪管路、阀门和控制系统。 主要包括流化室、原料容器、进风口、出风口、空气过滤器、空压机、供液泵、鼓风机、空气预热器、袋滤装置等。 原理 物料粉末粒子在原料容器（流化床）中呈环流化状态，受到经过净化后的加热空气预热和混合，将胶黏剂溶液雾化喷入，使若干粒子聚集成含有胶粘剂的团粒，由于空气对物料的不断干燥，使团粒中水分蒸发，胶粘剂凝固，此过程不断重复进行，形成理性的、均匀的多微孔球状颗粒。 工作过程 空气过滤加热部分的上端有两个口，一个是空气进入口，另一个是空气排出口。空气进入后经过过滤器，滤去尘埃杂质，通过加热器，进行热交换。气流吸热后从盛料容器的底部向上冲出，使物料呈运动状态。物料沸腾喷雾和加热部分下端是盛料器，安放在台车上，可以向外移出，向里推入到