第八章 浸出制剂.pptVIP

九、巴布膏剂 巴布膏剂—亲水性基质混匀后，涂布于布上制成的外用制剂。 十、 中药气雾剂 1、气雾剂的含义与特点 含义：药物+抛射剂 供呼吸道、腔道、皮肤用，起局部 或全身治疗作用。 优点：①药物呈细小雾滴能直达作用部位，局部浓度高，奏效迅速。 ②不易被微生物污染；提高了药物的稳定性。 ③ 给药剂量准确，副作用小 ④外用时，药物呈雾状直达病灶，可减少疼痛，且使用方便。 2、气雾剂分类 ①按分散系统分类 溶液型气雾剂、混悬型（粉末型）气雾剂、乳剂型（泡沫型）气雾剂 ②按相组成分类：二相气雾剂、三相气雾剂。 ③医疗用途分类：呼吸道吸入气雾剂、皮肤和粘膜用气雾剂、空间消毒气雾剂 气雾剂的组成 一、药物与附加剂 1.药物：单体、有效部位、总提物及中药材细粉 2.附加剂：对呼吸道、皮肤及粘膜无刺激性 潜溶剂：乙醇 乳化剂：硬脂酸-三乙醇胺 助悬剂：司盘 抗氧剂：亚硫酸钠、没食子酸丙酯 防腐剂：尼泊金 二、抛射剂 低沸点物质 亦常是气雾剂的溶剂和稀释剂。 常用的抛射剂有： ①氟氯烷类（三氯一氟甲烷F11）、二氯二氟甲烷（F12）、二氯四氟乙烷（F114） 混合F12/F11、F12/F114 ②其他类：丙烷、异丁烷、正丁烷以及压缩惰性气体（N2、CO2）。 加入挥发性成分较低的溶剂，如乙醇、丙二醇、醋酸乙酯、丙酮会降低抛射剂的蒸气压。 * 浸出制剂的质量控制 一、常见问题：长霉发酵、浑浊沉淀、引湿性等。 二、质量控制办法： 1.控制药材的质量 2.严格控制提取过程 3.控制浸出制剂的理化指标 浸出制剂的质量控制 （1）理化检查：外观、色泽、密度、气味等。 （2）鉴别：色谱法多用。将制剂与对照药材在相同条件下进行，应有相同的斑点（色谱峰）。 （3）含量测定：对于一些有效成分比较明确的制剂，可以进行含量测定检查。 3.控制浸出制剂的理化指标 第五节 中药成方制剂的制备工艺与质量控制 1、中药注射剂 2、中药片剂 3、中药软膏剂 。。。。。。。。。。。。等等 均在前述剂型基础上，经过比较科学的提取精制工艺，得到的中药新剂型。 1.定义:系指从药材中提取的有效成分或有效部位制成的供注入体内的灭菌溶液，乳状液和混悬液，以及临床用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。 一、中药注射剂 2.特点： ①药效迅速作用可靠 ②适用于不宜口服的药物制剂 ③适用于昏迷不能吞咽或其他消化系统障碍的患者用药 ④可使某些药物发挥定时定位定向的药效 3.注射剂的分类： 按分散系统分溶液型（水溶液型和油溶液型）、混悬型、乳浊液型、注射用无菌粉末 给药途径分为皮内注射、皮下注射、肌内注射、静脉注射剂、脊椎腔注射剂 组成成分：纯有效成分、有效部位、复方提取物注射剂。 3 中药注射剂的制备 (1)中药材的预处理 (2)中药材的浸出与纯化 水醇法(醇提水沉法、水提醇沉法)、蒸馏法、透析法反渗透法、超滤法、离子交换法、酸碱处理法、有机溶剂萃取法 (3)配液与滤过 (4)分装与灭菌 有效成分mg/注射液ml 有效部位g/注射液ml 原药材g/注射液ml 二、中药眼用制剂 系指以中药为原料制成的用于治疗眼科疾病的各类无菌制剂。 液体眼用制剂：滴眼剂、洗眼剂 半固体体眼用制剂：眼膏 固体眼用制剂：眼用膜剂、眼用散剂 分 类 定义:系指中药材的细粉、提取物或提取的单体成分与适宜基质混合制成的半固体制剂，为外用制剂。 三、中药软膏剂 常用于慢性皮肤病。 急性损伤的皮肤不能使用。 四、中药片剂 细粉 提取物 适宜辅料 压制 片剂 二、特点 优点：①剂量准确、含量差异小。 ②质量稳定。 ③生产机械化、自动化程度高，产量大、成本低、卫生易达标。 ④服用携带贮藏方便 ⑤品种丰富，能满足医疗、预防用药的不同要求。 2．缺点 ①制备或贮藏不当影响片剂的崩解、吸收 ②某些中药片剂易引湿受潮，含挥发性成分的片剂久贮时成分含量下降。 ③溶出度及生物利用度较胶囊剂、散剂差。 ④儿童及昏迷病人不易吞服。 三 片剂的分类 –内服片、口腔用片、外用片、其他 1.内服片 口服在胃肠道崩解吸收而发挥局部或全身疗效的片剂 ①普通压制片（素片）一般不包衣 ②包衣片：外包衣膜 ③咀嚼片：口中嚼碎后咽下的片剂维生素及胃部疾病 ④分散片：（药物+ 崩解剂+溶胀辅料） ⑤泡腾片（内服或外用）多用于可溶性药物片剂 ⑥多层片：两层及多层（避免药物间的配合变化、呈现多种疗效、兼有速效长效的作用）