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到首次严重急性发作时间 15 10 5 0 40 0 60 80 100 120 140 160 20 严重急性发作的患者(%) 随机后天数 P0.05 NS P0.01 布地奈德/福莫特罗 + 布地奈德/福莫特罗 降低瞬时风险: 33% vs 沙美特罗/氟替卡松 26% vs 2 倍剂量布地奈德/福莫特罗 沙美特罗/氟替卡松 布地奈德/福莫特罗 布地奈德/福莫特罗 + 布地奈德/福莫特罗 Kuna et al, Int J Clin Pract 2007;61:725-36 布地奈德/福莫特罗维持缓解治疗是否比最大剂量氟替卡松/沙美特罗更有效? 布地奈德/福莫特罗维持缓解治疗在未控制哮喘中与高剂量沙美特罗/氟替卡松比较Bousquet J, et al. Respir Med 2007;101:2437-2446 治疗策略 布地奈德 + 福莫特罗维持缓解治疗 最大剂量沙美特罗 + 氟替卡松治疗 显著性差异 剂量 200/6μg* 2 吸 b.i.d. + p.r.n. 50/500μg b.i.d. 无症状天数 10.7% ? 47.2% 11.2% ? 48.1% NS 夜间憋醒 32.1% ? 12.0% 32.2% ? 13.3% NS 哮喘控制天数 6.3% ? 44.0% 5.8% ? 44.9% NS ACQ-5 1.84 ? 1.08 1.89 ? 1.12 NS 晨间 PEF 330 ? 360 329 ? 359 NS *200/6 μg为设定剂量,相当于160/4.5 μg 输出剂量 布地奈德/福莫特罗维持缓解治疗在未控制哮喘中与高剂量沙美特罗/氟替卡松比较Bousquet J, et al. Respir Med 2007;101:2437-2446 治疗策略 布地奈德 + 福莫特罗维持加缓解治疗 最大剂量沙美特罗 + 氟替卡松治疗 显著性差异 剂量 200/6* 2 吸 b.i.d. + p.r.n. 50/500 b.i.d. 无症状天数 10.7% ? 47.2% 11.2% ? 48.1% NS 夜间憋醒 32.1% ? 12.0% 32.2% ? 13.3% NS 哮喘控制天数 6.3% ? 44.0% 5.8% ? 44.9% NS ACQ-5 1.84 ? 1.08 1.89 ? 1.12 NS 晨间 PEF 330 ? 360 329 ? 359 NS 住院 9 / 100 pts / yr 13 / 100 pts / yr P=0.046 急性发作 25 / 100 pts / yr 31 / 100 pts / yr P=0.039 ICS 剂量 (BDP 相当剂量) 1238 μg/day 2000 μg/day P0.0001 *200/6 μg为设定剂量,相当于160/4.5 μg 输出剂量 到首次和第二次严重急性发作时间 布地奈德/福莫特罗 + 布地奈德/福莫特罗 沙美特罗/氟替卡松 + SABA 随机后天数 急性发作的患者数(%) 0 30 60 90 120 150 180 0 5 10 15 第一次急性发作 (主要研究终点) 0 30 60 90 120 150 180 0 5 3 2 1 4 第二次急性发作 到首次急性发作, 布地奈德/福莫特罗 + 布地奈德/福莫特罗 vs 沙美特罗/氟替卡松 + SABA: 发作风险差异,:18 %, p=0.12 Bousquet J, et al. Respir Med 2007;101:2437-46 累积严重急性发作率 急性发作次数/患者 布地奈德/福莫特罗 + 布地奈德/福莫特罗 沙美特罗/氟替卡松 + SABA 随机后天数 0 30 60 90 120 150 180 0.0 0.1 0.2 0.3 P 0.05 布地奈德/福莫特罗 + 布地奈德/福莫特罗 vs. 沙美特罗/氟替卡松 + SABA 降低21%发作率 Bousquet J, et al. Respir Med 2007;101:2437-46 布地奈德/福莫特罗维持缓解治疗是否比常规最佳治疗更有效? 研究设计 随机,开放,模拟现实情况,有效性研究 加拿大91 个中心,n=1538 周 筛选期 2周 患者常规哮喘治疗 0 4 13 26 R 布地奈德/福莫特罗 1 吸 160/4.5 μg bid + 布地奈德/福莫特罗 “按需” 常规最佳治疗(由研究者决定) Sears MR, et al. ERJ 2008;31:982-9 严重哮喘急性发作的平均次数(所有类
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