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健康医疗智能硬件行业研究 1 目录 2 （一）智能硬件概念 智能硬件是指具备信息采集、处理和连接能力，并可实现智能感知、交互、大数据服务等功能的新兴互联网终端产品，是“互联网+”人工智能的重要载体。这里提出了智能硬件的两个基本特征：联网+存储。目前已形成规模化的产品领域包括智能穿戴设备、智能车载设备等。 智能硬件的技术框架上，以云、管、端为三大部分。 3 智能硬件可分为四个细分领域 智能硬件移动应用行业包括四个细分领域：智能家居、可穿戴设备、健康管理和安防 4 手环手表类 头戴类设备 追踪器类 智 能 硬 件 产 品 可穿 戴设 备 健康 医疗 智能 家居 家电类 安全监测类 家具类 智能 交通 搭乘工具类 汽车配件类 整车类 健康类 医疗类 • 智能电视 、盒子、插座、智能 灯泡、扫地机器人、音响等 • 智能门禁、燃气监测、智能恒 温、智能冰箱等 • 窗帘、智能床等 • 手表、手环、戒指等 • 眼镜、头盔等 • 防丢鞋、贴片等 • 体感车、智能滑板、智能自行车、智能电动车等 • 导航仪、电子狗、行车记录仪等 • 智能汽车 • 血压仪、电子秤、水杯、头带、 睡眠监测等 • 手术机器人、血糖仪、心率仪等 其他 • 智能玩具、无人机、机器人等 5 技术介绍：有线技术无线技术（红外IR和射频RF、蓝牙、WIFI、Zigbee、Z-Wave） 智能家居 套装：智能插座、智能遥控和智能感应组成。其对于家里拥有不少红外遥控设备的童鞋，例如遥控风扇、空调、净化器、音响、电视、电动幕布、电动窗帘等等都可以进行情景化设定；电源方面可以由智能插座进行控制开启关闭，部分无法遥控的家电设备也可以通过智能插座进行远程开启关闭；而智能感应反馈的室内参数则可以让各种电器进行联动，总体功能方面已经达到了不错的智能水平。 6 智能可穿戴设备 智能穿戴设备关键技术： 　　智能穿戴设备产业涉及的技术范围较广，包括传感技术、显示技术、芯片技术、操作系统、无线通信技术、数据计算处理技术、提高续航时间技术、数据交互技术等。 7 智能交通 8 9 健康医疗 所属行业：制造业-医疗器械制造业。我国目前对医疗器械的生产采取生产注册制度。 医疗器械类产品进入国际市场时，要适用进口国相关医疗器械管理的法律法规，还需要通过相关医疗器械监督管理机构的认证，如 ISO： 13485 认证、美国 FDA 认证、欧盟 CE 认证等。 10 健康医疗 智能硬件发展 11 智能硬件发展 12 13 　　2016 年中国智能硬件市场规模将达 3315 亿元，较 2015 年增长 21.2%， 2018 年中国智能硬件市场规模预计将达 4710 亿元。 14 ● 美国医疗健康智能硬件产品发展早于我国 我国医疗健康智能硬件起步较美国晚，2013年医疗健康智能硬件开始在中国大规模发售，2015年医疗健康智能硬件种类增多，到2016年中美两国医疗健康智能硬件新增产品形态逐渐减少。 近两年内，在算法技术上，我国与美国之间的医疗健康智能产品差异逐渐缩小。然而，在硬件技术上，中美两国差异较大，如在无创血糖仪的研发上，Google的隐形眼镜走在了前端，正在进行美国FDA临床认证。 健康医疗 15 16 2014 年，随着更多智能产品推出，市场规模增长2 倍，达 6 亿元；受互联网巨头行业布局影响，2015 年和 2016 年行业进入产业调整期，商业模式逐渐由硬件销售转向软件和服务，预计 2016 年市场规模将达26 亿元；2017年，市场开始进入快速发展期，商业模式更加清晰，增值服务趋于个性化、多样化，预计市场规模将达 90 亿元 智能医疗器械市场的发展 17 18 医疗器械市场的发展 19 国家政策仍将大力支持家用医疗器械市场的发展，国务院于2013年10月印发的《关于促进健康服务业发展的若干意见》中，提出大力支持数字化医疗产品和适用于个人及家庭的健康检测、监测与健康物联网等产品的研发，至2020年健康服务业总规模将达到8亿元以上，成为推动经济社会持续发展的重要力量。 根据《中国健康服务行业市场前瞻与投资规划分析报告》 分析显示，2013年，我国健康服务业规模在1.65万亿元左右，而国务院明确提出至2020年健康服务业总规模达到8万亿元以上，这就意味着在2014-2020年中，我国医疗健康服务产业年均增速至少要达到25%。我国健康服务产业将迎来长期持续的高景气，市场扩容为家用医疗器械产业的发展提供广阔发展空间。 智能医疗器械市场的发展 政策推动： 20 智能医疗器械市场的发展 2016年6月24日，国务院办公厅发布《关于促进和规范健康医疗大数据应用发展的指导意见》（以下简称“意见”）。意见明确相关重点任务和重大工程，其中包括夯实健康医疗大数据应用基础，全面深化健康医疗大数据应用，规范