质量管理体系内部审核培训(内部审核)分析报告.ppt

* 4. 区域 通常情况下的后勤管理水平--差劲的后勤管理可能给产品带来危害或者导致文件的丢失或变质。--但也要记住一个不整洁的办公室并不一定预示着失控，正如一个整洁的办公室也不一定预示着什么都受控。 车间布局和生产流程及信息传递的关系--优化的工艺可以减少停顿、缩短工人移动距离。--而活动越多，搬运也就越多，从而会产品潜在的危害。?产品或者信息流通中处于等侯状态的“瓶颈”--这可能表明资源配置不当，过程能力不足等。--“瓶颈”可能对那些正在进行生产的人造成压力，甚至使他们以不适当的方法放行产品。 贴出的告示--它们和操作人员有关吗？员工们遵守它吗？?安放在设备机动器上或在其附近放置的设备操作批示书。--是否被批准？是否是现行版本？是否处于受控状态？?若可能对产品或人员产生危害，有无相应的警示。 * 5. 数据资料 ?用途--先确认数据资料的用途，明确它是否会影响最终产品或服务的质量； 有效性（有无批准？状态如何？）； 完整性--应注意是否限止数据的修改； 准确性--应确认最近一次批准有关数据的精度，留意数据和结论是否准确。 * 6. 材料 ?用途--先确认材料的用途，明确它是否会影响最终产品或服务质量。?状况（是否清洁、有无损坏等）--具有有效期的材料有无过期，--有无材料暴露于阳光之下从而引致脱色和老化；?标识（型号、批号等）--注意如果只有一种类型的钢材，那么就没必要对每一件钢板进行标识；?警示若对产品和人有危害，则应有警示。 * 审核技巧----验证方法1. 寻找客观证据 ?客观证据--建立在通过观察、测量、试验或其他手段所获事实的基础上；--证明是起初的信息。?客观证据的形式--存在的客观事实；--被访问人员（当事人）的口述；--现存的文件记录等。?非客观证据的形式--主观、推测、臆断要发生的事、传闻；--陪同及无关人员谈话；--作废文件的规定、擅自更改的记录。 * 审核验证 依据客观证据 面谈所得到的信息应再验证 责任人的谈话可作客观证据 非责任人的信息只作线索 * 客观证据 实际（客观）存在的 不受情绪或偏见左右的 可以阐述的 可以形成文件（书面表达）的 可以是定量的 可以是定性的 与质量/环境有关的 可验证的 * 审核笔记 便于下一部门调查 同事之间参阅 需要时查阅 * 不合格确定 什么是不合格？ 未满足要求。 方针和目标 运作程序（不一定是文件化的） 作业方法 法规要求 标准要求 员工要求（明确的、隐含的） 相关方要求 * 不合格分类 严重不合格 管理体系与约定的标准或指定的要求不符 造成系统性或区域性严重失效的不合格（可能由多个轻微不合格说明） 可造成严重后果的不合格 一般不合格 孤立的人为错误 文件偶尔未被遵守，造成的后果不严重 对系统不会产生重要影响 * 不合格判断 依据客观证据 确定不符合相关的要求 确定不符合标准的条款 * 不合格判断 是否有足够的事实支持我的发现？ 是不是孤立次要的问题？ 这项不合格是否过于频繁的发生？ 是严重的还是一般的问题？ 需要采取什么样的纠正措施？ 提出这样的问题对受审核方有多大的帮助？ * 不合格描述 事实的准确观察 （判断） 在哪里发现 （地点） 发现了什么 （事实） 为什么不合格 （原因） 谁在场 （职位） 采用专业术语 （正规） 要便于查找 （追溯） 利于的改进 （帮助） * 不合格描述 工作区域的测量设备有部仪表超出了 校准日期。 不符合ISO 9001：2008 7.6 问题： 哪个工作区域？ 什么设备，编号？ 超出的具体日期？ * 正确的描述 放在后车间的设备编号为E17上 的两个电压表已超过校准 日期, 表上标签注明校准有效期为6个月, 现已超出两个 月。不符合ISO 9001：2008 7.6 轻微不合格 * 不合格报告内容 对内审员而言，写好不合格报告的关键是： -- 准确清晰地描述不合格事实 -- 确定不合格问题的性质 -- 判定违反相关要求及标准条款 * 审核结果汇总分析 在末次会议之前的审核组会议中，审核组长要对审核的观察结果作一次汇总分析： 从发现的不合格项分析（ 发生的部门、要 素、性质、类型） 从发展的趋势分析（上次与本次的比较） 从体系运行状况对管理现状进行分析 总结管理体系的优点 * 末次会议 签到 致谢 重申审核目的和范围 确认审核计划的实施情况 正式提出不合格项 澄清 宣布审核结论 提出纠正要求 结