北京埃尔维质量认证中心质量管理体系2008版标准与2015版标准.PDF

北京埃尔维质量认证中心（EWC）文件  北京埃尔维质量认证中心  质量管理体系 2008 版标准与 2015 版标准条款对照及变化    ISO 9001:2008 版 标准  ISO 9001:2015 版 标准  主要变化  条款 要求  条款 要求  4.1 总 组织应按本标准的要求建立质量管理体 4.4 质量 4.4.1 组织应按本标准要求建立、实施、保持和 明确风险和机会处理的要求  要求  系，形成文件，加以实施和保持，并持续 管 理 体 持续改进质量管理体系，包括所需的过程及其相 确定过程变更的要求  改进其有效性。  系 及 其 互作用。 明确保持形成文件的信息的要求  组织应：  过程  组织应确定质量管理体系所需的过程及其在整个 a) 确定质量管理体系所需的过程及其在整   组织中的应用，并应： 个组织中的应用（见 1.2）；  确定这些过程所需的输入和期望的输出； b) 确定这些过程的顺序和相互作用；  确定这些过程的顺序和相互作用； c) 确定为确保这些过程的有效运作和控制 确定所需的准则和方法（包括监视、测量及相关 所需的准则和方法；  的绩效指标），以确保这些过程的有效运行和控 d) 确保可以获得必要的资源和信息，以支 制； 持这些过程的运作和监视；  确定这些过程所需的资源，并保证其可获取； e) 监视、测量(适用时)和分析这些过程；  分配这些过程的职责和权限； f)  实施必要的措施，以实现对这些过程所 处理根据标准 6.1 条款确定的风险和机会； 策划的结果和对这些过程的持续改进。  评审这些过程并实施需要的变更，确保这些过程    第 1 页/共 35 页  北京埃尔维质量认证中心（EWC）文件  ISO 9001:2008 版 标准  ISO 9001:2015 版 标准  主要变化  条款 要求  条款