课件：食品GM管理.ppt

生产过程的技术管理 防止保健食品被污染和混淆的措施。 不同品种、规格的产品不得在同一生产操作间同时进行生产。 有数条包装线同时进行外包装时，应采取有效的隔断措施。 有防止尘埃的产生与扩散的装置或设备。 防止由于物料、中间产品生成的气体、生物体等产生交叉污染。 生产结束的技术管理 清场：清物、清文件、清标志、清洁。 清场标准：与下次生产无关的一切物品，清离场地，标志正确。 清场记录： 清场检查： 工艺用水 1. 饮用水 符合《生活饮用水卫生标准》要求。 常检项目：色、臭和味、混浊度、PH、总硬度、肉眼可见物、微生物。 监测点：每周，在企业的进水口以及各车间的主要饮用水出水口。 2. 纯化水 蒸馏水、离子交换水、反渗透水。 应符合《中国药典》共10项要求，并按附录做微生物指标。 岗位监测：酸碱度、氨盐、氯化物。每2小时测电导率。 标签、说明书 管理范围：标签、说明书、印有与标签内容相同的药品包装物，其管理与标签相同。 标识要求：产品标识符合《保健食品标识规定》和GB7718的要求。标签、产品说明书内容应符合卫生部批准的内容。 管理要求：专人、专柜、专库管理；按生产指令定量发放；建立发放、领用、销毁记录。 后面内容直接删除就行 资料可以编辑修改使用 资料可以编辑修改使用 主要经营：网络软件设计、图文设计制作、发布广告等 公司秉着以优质的服务对待每一位客户，做到让客户满意！ 致力于数据挖掘，合同简历、论文写作、PPT设计、计划书、策划案、学习课件、各类模板等方方面面，打造全网一站式需求 * * * * 食品GMP管理 主讲人：马珠凤 GMP文件管理的目的 实施GMP的一个重要特点就是要做到一切以文件为准。按照GMP的要求，生产管理和质量管理的一切活动均必须以文件的形式来体现。 建立一套完备的文件系统可以避免语言上的差错或误解而造成事故，使一个行动如何进行是有一个标准，而且完成行动后，都有文字可查，做到“查有据、行有迹、追有踪”。 GMP文件管理的目的 因此建立一套完备的文件系统，其主要目的在于： 明确规定保证高质量产品的质量管理体系。 行动可否进行以文字为准，避免纯口头方式产生错误的危险性。 一个行动如何进行只有一个标准，保证有关人员收到有关指令并切实执行，规范操作者的行为，保证对GMP的遵循。文件系统提供各项标准规定。 任何行动后均有文字记录可查，可以对不良产品进行调查和追踪，查原因、追责任，为改进工作提供依据。 书面的文件系统有助于对企业成员进行GMP培训，保持企业内部良好的联系，有助于GMP认证工作的进行。 文件系统的建立和完善，促使企业实施规范化、科学化、法制化管理，促进企业向管理要效益。 文件系统中的几个核心概念 Who-谁来做 What-做什么 When-什么时候做 Where-什么地方做 Why-为什么要做 Why not-为什么不做 How-如何做 标准 标准文件的分类： 技术标准文件 管理标准文件 工作标准文件 1. 技术标准文件 这些技术标准文件是由国家与地方、行业和企业所颁布和制定的技术性规范、标准等，如工艺规程、质量标准。（包括原料、辅料、工艺用水、半成品、中间体、包装材料、成品等） 2. 管理标准文件 管理标准文件是指企业为了行政生产计划、指挥、控制等管理职能使之标准化、规范化而制定的制度、规定、标准、办法等书面要求。如厂房、设施和设备的使用、维护、保养和检修的制度，物料管理制度，企业员工培训制度等。 3. 工作标准文件 工作标准文件是指人或人群的工作为对象，对工作范围、职责、权限以内的工作内容考核等提出的规定、标准程序等书面要求。如工作职责指令、岗位责任制、岗位操作方法、标准操作规程等。 记录和凭证 记录和凭证是反映实际生产活动中执行标准情况的实施结果。 记录 如生产操作记录、检验原始记录、报表、台帐等。 凭证 是表示物料、物件、设备、房间等所处状态的单、证、卡、牌等，如产品合格证、半成品交接单。 文件制定程序 1. 命题及编码 命题：标题应能清楚说明文件性质。 编码：由规定部门专人负责根据编码规定给文件编码并登记。 正大青春宝药业有限公司 标准操作规程（SOP） 第1页 共1页 题 目：不合格半成品的处理 起草： 日期： 年 月 日