课件：制药工业纯化水EDI.ppt

(3)纯化水应循环使用，回路中不宜设置中间贮罐，防止微生物滋生。在使用过程中若需对纯化水加热或冷却时，宜采用双管板换热器，尽量安装在靠近使用点处。 (4)为了防止纯化水贮罐、管道及过滤器膜表面微生物的滋生，在输送分配系统中应配置臭氧发生器及紫外线消毒等消毒装置，对纯化水定期消毒，并进行监测，确保纯化水在分配输送过程中符合GMP规范要求。 (5)臭氧消毒的方式就是在纯化水分配输送系统里增设气水混合器，把由臭氧(0 )发生器产生的臭氧经混合器与纯化水混合均匀，在分配系统中循环运行，依靠臭氧(0 )对纯化水进行消毒，同时溶于纯化水中的微量臭氧(0 )在循环运行中又对管路的内壁、阀、管接件等进行消毒，有效地阻止系统内部微生物的滋长。 (1)流程I是目前众多药厂所采用的一种制各纯化水的工艺流程。采用膜分离技术，降低日常运行费用，延长了混床树脂的使用周期，减少了再生时酸碱的用量，又保证了纯化水出水的品质。 (2)流程II在有些企业里已经采用。使用EDI电去离子技术和装备后，日常制水运行费用更低，产水量更多，无需使用化学试剂(酸、碱)对环境不产生污染，是既节能又环保的一种纯化水制各流程。这种模块化流程值得推广应用。 (3)推荐的一种纯化水制备的优化模块化组合流 程，如表10所示。 后面内容直接删除就行 资料可以编辑修改使用 资料可以编辑修改使用 主要经营：网络软件设计、图文设计制作、发布广告等 公司秉着以优质的服务对待每一位客户，做到让客户满意！ 致力于数据挖掘，合同简历、论文写作、PPT设计、计划书、策划案、学习课件、各类模板等方方面面，打造全网一站式需求 * * * * 1 制药工业纯化水制备方法简介与流程的比较制药工业所用的纯化水又称去离子水(或脱盐水)，通常指的是采用树脂离子交换、蒸馏冷凝、电渗析、反渗透等方法，且以城市自来水或地表水为原水制备出来 的，不含有任何添加物的一种工艺用水。 1．1 几种纯化水方法的简介 1．1．1 树脂离子交换法 这是最早使用的至今依然被许多药厂所采用的一种方法。采用阴、阳树脂交换水中离子使水质得到纯化的方法，投资少、使用方便。但是，当树脂交换饱和后需用大量酸碱去再生树脂使其恢复活力，所排放出来的废酸碱易污染环境。 1．1．2 蒸馏冷凝法 这是药厂过去常用的一种制备纯化水的方法。其先把原水加热蒸发，再冷凝除去水中离子，以制备纯化水，由于这种方法耗能大逐渐不被采用。 1．1．3 电渗析法 目前这种使用电渗析膜片制取纯化水的方式仍有一些企业在使用，单纯的电渗析法由于在制水过程中排放大量浓水，水源消耗多，从节能用水的角度，这种方法也越来越不被优先采用。 1．1．4 反渗透法(R0) 从20世纪80年代后半期开始逐渐在制药工业中被推广开来。其利用半透膜(反渗透膜)，并借助于外界施加的压力为动力，强制原水中的水分子透过对水分子有选择性透过的膜达到除盐的目的，使水得到纯化。这种方法操作方便，出水量大，无污染，近年来已被广泛地使用。 1．2 纯化水制备流程比较 在表2中： 在表3中： 以t值的差异来检验纯化水水质的优劣：t值的计算： 查t值表，取α=0．5 t计算 t临界(29．921．980)，差异显著。 t临界=1．980 t临界：(n1+n2-2，0.05)=(98，0.05) (n1+n2-2 )=(50+50-2)=98 从上述分析可知：采用(二级反渗透RO+混床)流程制备的纯化水质量优良，完全可以作为药厂工艺用水使用。反渗透法制备纯化水工艺流程可以推广应用。 1．2．4 比较的结论 从上述纯化水制备方法简介和流程的比较可得到结论： (1)这几种纯化水制备流程经过多年使用和总结改进，已经基本排除了用离子交换、单纯电渗析与一次蒸馏冷凝法制备工艺用纯化水。 (2)一种既节水又节能，出水水质优良的制备纯化水的工艺流程已被广泛地应用在各个制药企业中，这就是反渗透法制备纯化水(二级RO，二级R0+混床)或者(一级RO+EDI)的制水流程。 2 制药工业纯化水制备中的工序模块化 由5个功能模块组成：(1)预处理(也称前处理装置)；(2)初级除盐装置：(3)深度除盐装置：(4)后处理装置；(5)纯化水(洁净流体)输送分配系统。 2．1 预处理功能模块装置 作为原水的城市自来水虽然已经达到饮用水标准，但仍残留少量的悬浮颗粒、有机物和残余氯、钙、镁离子，为了把这些杂质除去需要对原水进行预处理。在这一组功能模块里常规的配置，由原水泵、精砂过滤器、活性炭过滤器和软化器组成。 2．1．1 原水泵 是预处理模块流体移动的动力源，将原水输送到预处理系统中。 2．1．2 精砂过滤器 过滤介质为颗粒直径不等的石英砂，装填一定厚度依靠过滤方式除去水中的悬浮状态的颗粒物质，当滤材孔径被堵塞后，可用反冲办法进行清洗再生。 2．1．3 活性炭过