课件：肝炎项目检测.ppt

肝炎病毒检测 童效云 2011.1.13 肝炎病毒及分子生物学简介 肝炎病毒家族是一大类引起病毒性肝炎的病原体，根据其病毒特征并结合流行病学资料与临床表现，可将肝炎病毒分为甲肝病毒、乙肝病毒、丙肝病毒、丁肝病毒、戊肝病毒及庚肝病毒。 病毒性肝炎的感染率和发病率都非常高，已称为全球严重的公共卫生问题，在我国归为法定的乙类传染病。 随着医学和分子生物学的发展，肝炎病毒的分子生物学诊断也飞速发展，新的肝炎分子生物学诊断可以根据患者自身感染病毒的不同，历史用药情况的不同，因人而异的开展肝炎病毒的诊断和治疗方案的制定。 目前肝炎病毒的的分子生物学检测对于肝炎的早期诊断，病毒的分型，治疗方案的制定，药物疗效的监控，以及抗病毒药物的敏感性判断，临床用药指导方面都有着无可比拟的优势。 乙肝点击 我国乙肝病毒携带者约1.2亿人，大约10个人中就有1人携带乙肝病毒，其中慢性乙肝患者约有3000万例，每年有35万人死于慢性乙肝的相关疾病； HBV DNA持续阳性超过6个月的会转为慢性肝炎。50﹪以上抗HBe阳性慢性肝病病人，经平均4.5年发展为肝硬化，常与HBV DNA持续阳性有关； 拉米夫定等核苷类抗病毒药，虽具有强烈的抑制HBV DNA复制的作用，但长期服用可出现耐药现象，经过研究证实其与乙肝病毒P区基因突变有关。 公司情况 艾迪康公司特检中心利用自身的技术优势，开展了全面完整的肝炎诊断项目，为临床诊断和治疗提供可靠、具体、客观的全方位服务。 环境—PCR实验室经国家卫生部临检中心验收并获验收合格证书； 仪器—美国ABI公式生产的ABI 7300荧光定量基因扩增仪及ABI 3100全自动DNA测序仪； 质控—参加卫生部和当地省市临检中心组织的室间质评，并取得优异的成绩； 人员—由经过卫生部临检中心培训并获PCR上岗证的专业人员进行操作。 艾迪康开展的项目 乙型肝炎 乙型肝炎病毒核酸检测 乙型肝炎病毒基因分型检测 乙型肝炎病毒钱C区/C区变异测序 乙型肝炎病毒P区耐药基因测序 乙型肝炎病毒前S区/S区耐药基因测序 乙型肝炎病毒细胞内cccDNA检测 乙型肝炎病毒YMDD突变检测 乙型肝炎病毒基因分型检测 乙型肝炎病毒C区/C区1896、1762、1764位点变异 丙型肝炎 丙型肝炎病毒核酸检测 丙型肝炎病毒基因分型检测 其他型肝炎 甲型肝炎病毒核酸检测 丁型肝炎病毒核酸检测 戊型肝炎病毒核酸检测 标本类型及送检要求 检测项目 HBV-DNA基因分型 HBV P耐药基因测序（包括YMDD突变位点检测） HBV C区变异包括1896、 1762、 1764位点变异检测） HBV S区 变异 高灵敏度乙肝病毒核酸检测 丙型肝炎病毒核酸检测 丙型肝炎病毒基因分型 甲型肝炎病毒核酸检测 丁/庚型肝炎病毒核酸检测 标本要求 血清1ml 血清1ml 血清1ml 血清 1ml 血清 1ml EDTA抗凝全血 EDTA抗凝血浆1ml EDTA抗凝血浆1ml 血清1ml 血清、血浆可0~-20℃保存，全血要4 ℃保存，不可冷冻，；组织保存要求请联系本公司。 0℃冰上运输血液标本，2-4 ℃保存不超过24小时，-20 ℃保存不超过一周； 24小时内到达公司最好，最迟不能超过72小时； 标本禁忌反复冻融。 采集及送检和单据填写注意事项 用于采集标本的试管或容器需无菌，严禁使用肝素抗凝管； 送检标本含量应﹥1000IU/ml; 血清样本：室温血液自然凝固10-20分钟后，离心20分钟左右（2000-3000转/分），收集上清，如有沉沉行成，应再次离心； 血浆样本：EDTA抗凝，无菌采集，混合均匀后离心10~20分钟后收集上清，如有沉淀，应再次离心； 如果是组织或是其他特殊样本，请提前与中心联系，以便确认正确的保存以及运送条件； 血液标本采集是注意无菌操作，避免污染； 溶血中、脂血标本影响定量、突变类检测成功率，但是不影响检出率，病毒含量越高，影响越小。 单据使用专用申请单（正在印刷中，乙肝/丙肝分子诊断学综合检查申请单）单据上注明临床用药情况，服用时间，病程、病史、病毒含量。 任何标本和原始申请单必须同时到达杭州特检部。 首次送检的标本打印报告单时一定要将格式、内容跟杭州出具的报告单核对，备注内容是否齐全，（参考范围、项目顺序、箭头指示等).