《他汀类药物安全性评价专家共识2014》正式发表.PDF

《他汀类药物安全性评价专家共识2014》正式发表 来源：医脉通 他汀类药物 （简称他汀）降脂疗效好和心血管获益明确已得到反复证实和充分 肯定。但因其应用广泛，诸多与此药物相关的不良反应屡见报道。正确认识和处理临 床应用中出现的他汀不良反应十分重要。2011年我国心血管病学和临床血脂学专家制 定了关于他汀与癌症风险、肾脏损害、新发糖尿病风险、肝脏损害和肌病等5个主要 问题的专家观点。 他汀使用的潜在风险和获益已成为中国医生和广大患者共同关注的公共健康问题。 为此，他汀类药物安全性评价工作组经充分讨论，针对目前他汀主要安全性问题及其 处理对策达成了《他汀类药物安全性评价专家共识》。我国著名心血管专家胡大一、 赵水平、李建军、叶平、赵冬、郭艺芳、李勇等专家教授参与了共识制定。共识全文 发表于2014年11月份的《中华心血管病杂志》。摘要如下： 一、他汀与肝脏安全性 相关禁忌证：他汀禁用于活动性肝病、不明原因转氨酶持续升高和任何原因肝酶升 高超过3倍正常上限、失代偿性肝硬化及急性肝功能衰竭患者。非酒精性脂肪肝病 （NAFLD）或非酒精性脂肪性肝炎（NASH）患者，可安全应用他汀。慢性肝脏疾病 或代偿性肝硬化不属此类药禁忌证。 临床处理：我国血脂异常防治指南建议，他汀治疗开始后4-8周复查肝功能，如无 异常，则逐步调整为6-12个月复查1次；如AST或ALT超过3倍正常上限值（ULN）， 应暂停给药，且仍需每周复查肝功能，直至恢复正常。轻度的肝酶升高小于正常值上 限3倍并不是治疗的禁忌证，患者可以继续服用他汀，部分患者升高的ALT可能会自 行下降。 二、他汀与肌肉安全性 临床处理：仅有血CK升高而不伴肌痛或肌无力等其他肌损伤证据，并非他汀所致 肌损伤。而出现肌无力或肌痛时，即便CK正常也提示他汀诱发了肌损伤。发生上述 情况时不建议行肌活检。目前国内外指南建议在开始他汀治疗前检测CK，治疗期间定 期监测。在服用他汀类药物期间出现肌肉不适或无力症状以及排褐色尿时，应及时监 测CK。如果发生或高度怀疑肌炎，应立即停止他汀治疗。 其他情况的处理如下： （1）如果患者报告可能的肌肉症状，应检测CK，并与治疗前水平进行对比。由于 甲状腺功能低下患者易发生肌病，因此，对于有肌肉症状的患者，还应检测促甲状腺 素水平。 （2）若患者有肌肉触痛、压痛或疼痛，伴或不伴CK升高，应排除常见的原因，如 运动和体力劳动。对于有上述症状而又联合用药的患者，建议其适度活动。 （3）当患者有肌肉触痛、压痛或疼痛，CK不升高或中度升高（3-10×ULN），应 进行随访、每周检测CK水平，直至排除了药物作用或症状恶化（应及时停药）。如 CK 果连续检测 呈进行性升高，应慎重考虑减少他汀剂量或暂时停药。然后决定是否 或何时再开始他汀类药物治疗。 4 （）一旦患者发生横纹肌溶解，应停止他汀类药物治疗。必要时住院进行静脉内 水化治疗。一旦恢复，应重新仔细评估他汀治疗的风险一获益情况。 对于曾因服用他汀出现过肌病的患者，可考虑下列方法： 1 （）更改他汀种类：对肌病易感或停用后再次接受他汀治疗的患者，尽量选用诱 发肌病可能性相对较小的他汀。 2 （）调整药物剂量：大剂量他汀强化治疗过程中若出现相关肌病，可适当减少他 汀用量并严密观察临床症状及实验室指标变化。 3 15-20h （）间断给药：瑞舒伐他汀和阿托伐他汀血浆半衰期相对较长 （ ），为他汀 间断用药治疗提供可能。 4 （）药物联合治疗：在他汀的基础上加用其他调脂药（如依折麦布、贝特类、缓 释型烟酸等）不仅能达到全面调脂的目标，还能减少单独他汀治疗的药物用量，减少 相关肌病的发生。 5 Q10 Q10 （）补充辅酶 治疗：有研究证实补充辅酶 治疗后，可改善肌病的症状， 但确切疗效仍待验证。 三、他汀与新发糖尿病