课件：血脂康调整血脂.ppt

* * 随访期间两组发生临床不良反应轻微，总计82例，主要表现为胃肠道反应、过敏反应、精神神经症状、肌无力或肌痛等，两组非常相似，组间没有差异。因不良反应终止的病例总计65例，其中治疗组37例（1.5%），对照组28例（ 1.15% ），组间没有差异。 * 实验室指标异常包括ALT、CK、Cr、BUN。ALT超出正常上限3倍以上的两组间相似，治疗组无CK大于正常5倍及10倍以上病例，在肾功能方面两组非常接近，没有统计学差异。 以上临床不良反应及实验室指标检查表明，长期服用血脂康是非常安全的。 * * * * * * * * * * * * * * * * * * * 入选时血脂情况， 两组血清TC为207mg/dl，TG为164mg/dl，LDL-C为129mg/dl，非常接近，均为《中国血脂异常防治建议》制订的边缘升高水平，HDL-C为46mg/dl，属于正常范围。 * * * 与国外同类二级预防试验血脂基线水平比较，CCSPS入选时的TC及LDL-C水平最低，而HDL-C水平最高。这样的血脂水平恰恰符合中国人的实际情况，具有普遍代表意义。 * * * * * 在长达7年的随访过程中，两组失访病例仅有93例（1.9%），在对照组47例和治疗组46例，非常接近，都不到2%，这在中国目前科研情况下非常不简单，是与课题组专家严谨的工作作风是分不开的。 * * 随访3.5年时血脂康治疗组在较低基线胆固醇水平下，仍有良好的综合调脂疗效。使TC降低13%，TG降低15%，LDL-C降低20%，HDL-C升高5%。 * 这是血清TC在随访6.5年期间的血脂变化水平,即6-8周时血脂康组TC明显降低,随后几年时间内基本保持一定水平，疗效稳定。 * 血清LDL-C及TG变化与TC相似，6-8周时即有明显降低，随后保持一定水平。 * * 血清HDL-C在原有正常水平下，还可以升高5%。以上说明血脂康有良好的综合调脂疗效。 * * 主要终点事件也就是冠心病事件，较对照组相比，治疗组危险性降低了45%，两组间有非常显著的统计学差异,p0.0001 。 * 冠心病事件中血脂康组使非致死性AMI危险降低了61%，其他冠心病死亡降低了43%，与对照组相比有显著差异。致死性心肌梗死及冠心病猝死在治疗组也有下降趋势。 * 冠心病事件生存函数即无冠心病事件发作的生存病人，治疗组在半年时已经表现出比对照组良好的效果，随着随访时间的延长，疗效更显著。 * 主要终点事件中冠心病死亡较对照组相比，危险性降低了31%，两组间有非常显著的差异， P=0.0048 。 * 冠心病死亡生存函数累积生存率，治疗组在近一年时表现出比对照组良好的效果，随着随访时间的延长，疗效更显著。 * 血脂康组使急性心肌梗死事件包括致死性和非致死性心肌梗死的危险性降低了56%， p0.0001两组间有非常显著的差异。 * 急性心肌梗死生存函数即无急性心肌梗死发作的生存病人，治疗组在半年时已经表现出比对照组良好的效果，随着随访时间的延长，疗效更显著。 * 令人振奋的是血脂康对所有原因的死亡危险降低了33%，两组间有非常显著的差异，p=0.0003 。说明血脂康可以延长冠心病人的生命，提高生活质量。 * 总死亡事件包括冠心病死亡、其他心血管病死亡、脑血管病死亡、肿瘤死亡及自杀暴力等死亡， 其中冠心病死亡及其他冠心病死亡、肿瘤死亡两组间有显著差异，致死性急性心梗、猝死及脑血管病死亡在血脂康组有良好的下降趋势。 * 总死亡事件生存函数累积生存率，血脂康组在1年时表现出比对照组良好的效果，随着随访时间的延长，疗效更显著。 * 血脂康组明显降低次要事件危险性，与对照组相比，危险性降低了31%，两组间有非常显著的统计学差异,P=0.0004 。次要事件包括脑卒中、肿瘤以及PCI/CABG。 * 次要事件中脑卒中危险降低26%，肿瘤危险降低36%，虽然与对照组相比，无显著差异，但有下降趋势，可以说明血脂康至少不增加这些事件的危险。治疗组降低肿瘤死亡危险55%（P=0.0137），对PCI /CABG需求降低33%，与对照组相比有显著差异。 * 次要事件中冠心病人的手术需求明显降低，P=0.0097,为冠心病人节省了大量的医疗费用。 * 与国外同类试验事件疗效相比，血脂康在降低总死亡及冠心病事件方面疗效优于4S、CARE、LIPID，降低冠心病死亡危险较4S略差，但优于CARE、LIPID。说明血脂康4粒/日的临床疗效优于普伐他汀40mg，可以与辛伐他汀20-40mg相媲美。 * 前面提到CARE试验与CCSPS研究基线血脂水平相似，209：207，139：129，非常接近，两个试验随访人数都在4000例以上，分别随访了5年和4年。 * CCSPS研究降低TC及LDL-C的幅度略差些，但血脂康