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妇科肿瘤项目的临床应用 检测项目 癌胚抗原(CEA) 甲胎蛋白(AFP) 糖链抗原19-9(CA19-9) 糖链抗原125(CA125) 绒毛膜促性腺激素(HCG) 微粒子 直径 0.08 +/- 0.02 mm 悬浮于微小反应体系中 50 - 100 mL 分析能力 极大的固相表面积 ~2.45 cm2 极大的分析物结合能力 50 - 1000 ng/cm 2 代表项目实验原理 临床意义—CA199 肿瘤相关抗原 诊断和监测胰腺肿瘤(良恶性鉴别) 胃肠道癌,尤其结肠癌 转移性胃肠道癌 检测胆管、肝细胞性、食道和非胃肠道肿瘤 监测术后复发(1000肿瘤全切是不可能的) 在月经与妊娠期15%或10%妇女可有升高 影响因素—CA199 溶血 脂血 黄疸 蛋白血 如为上述情况且程度较重时,结果变化可达近4% 临床意义—CA125 卵巢癌患者的治疗评估、监测复发 绝经期妇女结合超声,利用CA125可区分盆腔良恶性肿块 肝硬化、急性胰腺炎、子宫内膜异位症、盆腔炎、月经、妊娠前3个月 1-2%的健康人可出现CA125升高 临床意义—CEA 原发性结直肠癌 胃肠道癌、乳腺癌、肺癌、卵巢癌、前列腺癌、肝癌、胰腺癌 非恶性疾病(老年人、吸烟者) 肿瘤切除后复发,监测和管理癌症的指标 临床意义—AFP 肝细胞癌,卵巢癌、睾丸恶性生殖细胞肿瘤 肠胃癌、胰腺癌、肺癌 非精原细胞细胞瘤睾丸癌的监测(结合HCG) 妊娠中期胎儿开放性神经管缺陷 临床意义—HCG 胚胎细胞肿瘤(女性葡萄胎和绒毛膜癌,男性睾丸癌) 性腺外胚胎细胞癌 妊娠和异位妊娠的早期诊断 自然流产的诊断 * * 40分钟 0-10 mIU/ml 5μl 1.1-10000 28 120 HCG 酶放大LIA HCG 绒毛膜促性腺激素 50分钟 0-30.2 U/ml 50μl 2-600 28 250 15 CLIA CA125 糖抗原125 50分钟 0-37 U/ml 75μl 1.2-700 28 325 9 CLIA CA19-9 糖抗原19-9 18分钟 0-8.1 ng/ml 10μl 1.3-1000 14 130 D CLIA AFP 甲胎蛋白 18分钟 0-5 ng/ml 50μl 0.5-100 21 250 D CLIA CEA 癌胚抗原 实验所需时间 参考 范围 单位 加样量 线性范围 定标周期(天) 定标液量μl 定标液 实验方法 英文 缩写 检测项目 妇科肿瘤项目基本参数 实验方法 酶放大化学发光 直接化学发光 双位点夹心免疫分析 技术的创新 -----磁颗粒包被技术 微粒子包被 X时间 发光 信号 Y 辉光(Glow) 坪区 速率法测量 原位进样 积分法测量 闪光 (Flash) 尖峰 化学发光信号的类型及测量方式的差别 依据发光方式分为闪光和辉光 AMPPD及其衍生物的化学发光系统(辉光) + * 477nm几十min O O OCH3 OPO32- O- O O OCH3 O O- O OCH3 HCG使用的底物 (西门子公司) Alkaline Phosphatase AMPD中等稳定中间体 2-30min 金刚烷 电子转移 间氧苯甲酸甲酯阴离子 LIGHT Dioxetane CH3 C=O O R N+ OH- H+ H2O2 + H2O + R OH 光子 + CO2 + CH3 C=O O R N HO CH3 C=O O R N HOO CH3 O N CH3 O N C=O O AFP等使用的化学发光物质 吖啶酯及其衍生物的化学发光系统(闪光) (西门子公司) HCG检测原理示意图(一步,单试剂) 珠—M-McAb L S-HCG-Ag 羊-poly-Ab-ALP B 加入底物substrate,发光,光电倍增管测定 离心,分离,液体进入夹层 一圈30min 夹心法 SIMENS IMMULITE AFP检测原理示意图 L-标记Ab兔PolyAb M L-磁颗粒固相M-McAb M Ag SIMENS BAYER * 37℃,7.5min * 废液探针吸走 SIMENS BAYER 光信号检测系统测定 L-标记Ab兔PolyAb M L-磁颗粒固相M-McAb M * 酸性试剂 碱性试剂 CA125检测原理示意图 S-Ag SIMENS BAYER L-标记Ab鼠McAb * 37℃,18min 标记AgAb * M L-磁颗粒固相M-McAb 37℃,18min M * 磁场分离,酸碱试剂发光 光信号检测系统测定 CA199检测原理示意图 S-Ag SIMENS BAYER L-标记Ab鼠McAb * 37℃,7.5min M L-磁颗粒固相McAb 37℃,20min M * 酸碱试剂发光 光信号检测系统测定
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