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临床常用中成药使用现状及规范探讨 主要内容 什么是中成药 中成药发展现状 中成药临床出现不良反应的原因 中成药的规范使用 临床应用举例 常见不良反应的处理 展望 什么是中成药 中成药是在中医理论指导下,以中药材(饮片)为原料,按照国家药品管理部门规定的处方、生产工艺和质量标准制成一定剂型的药品。它是我国历代医药学家经过千百年医疗实践创造、总结的有效方剂的精华,具有疗效显著、便于携带、使用方便、副作用小等特点。 特点:1、以中医理论为指导2、服用方便,疗效好3、成分复杂,非单一成分 葛根素、天麻素、青蒿素等均为化学药品 什么是中成药 中成药处方来源: 传统方 源于古典医籍,方证明确,组方严谨,疗效可靠的著名方剂,如六味地黄丸、补中益气汤。 经验方 包括民间流传较广的有效经验方,著名医师的经验方,医院根据临床医师的经验由名家集体拟定的处方,如白带丸。 科研方 通过研究试制,经国家或地方药政管理部门批准生产的中成药处方,如银杏叶片。 中成药发展现状 中成药发展现状 有利方面 1、发展快、剂型多 除常用的丸、散、膏、丹等剂型外,研究出许多新的剂型,如片剂、冲剂、口服液、注射液等,用于临床各科; 2、以其方便的服用方法、确切的疗效得到越来越多患者的认可; 有利方面 3、不仅中医师使用中成药,越来越多的西医大夫也开处中成药,占中成药总销售量的一大半,在一定程度上说明了西医师对中成药的认可; 4、越来越多的科学的研究方法用于中成药的研究,提供更多证据。 不足之处 1、种类繁多、质量参差不齐,有循证医学证据者少,只有比较有实力的厂家才可以进行大型研究,可重复性差,说服力差; 2、中成药的使用说明书尚不完善:药物组成和配伍、禁忌、药理作用、不良反应、服用方法等; 不足之处 3、中成药无副作用的错误观点与报道的不良作用越来越多,产生反差,有些医院将中药制剂淘汰出药房; 4、临床使用管理尚不完善,国家政策性文件正在完善中:《中药注射剂临床使用基本原则》(2008年12月)、《国家基本药物临床应用指南(中成药)》。 不良反应的发生 个体因素 1、年龄因素 儿童新陈代谢旺盛,排泄快,肝肾功能和某些酶系统不成熟,敏感性高;老年人器官功能减退,药物代谢慢,合并多种病、多种药物。 2、高敏人群 过敏体质者对制剂中的蛋白质成分敏感。 药物因素 1、药理作用 多为复杂的复方制剂,如蛋白质、鞣酸、不溶性微粒等,可与人体发生变态反应; 2、制剂质量 制剂质量标准水平参差不齐,制剂中加入的稳定剂、增溶剂等; 3、给药途径 注射剂最高,口服药次之,外用药较少; 4、合并用药 可因pH值、化学成分等的变化使注射剂中微粒数增加,诱发变态、炎症反应。 临床使用不当 1、不加辨证,中药西用 脱离中医理论体系,用纯西医的观点使用中成药,出现药不对证,“雪上加霜”、“火上浇油”,望名生意; 2、给药方法不合理 用药剂量过大、浓度过高或滴速过快,瞬间进入静脉的药物过多; 3、配伍不当 药物配伍禁忌表中尚未列入中药注射剂,护理操作不严谨(加药、配药时间、换药)。 中成药规范使用 重视患者机体差异,注意过敏史 详细阅读药品说明书 慎重选择输液溶媒,减少联合用药 辨证论治,合理选药 加强用药监护,防范严重ADR的发生 中成药规范使用 重视患者机体差异,注意过敏史 对于老年人、小儿、机体抵抗力差者、过敏体质者当慎用或禁用,必须使用时,使用过程中密切观察用药反应,特别是静脉用药30分钟内,避免发生严重过敏反应。 中成药规范使用 详细阅读药品说明书 严格掌握主治病证、用药途径,注意用药剂量、浓度、疗程、配伍禁忌、添加辅料(复方地茯口服液)等,多种药物同用时注意相反、相畏的情况,避免超量、超浓度、长期使用等情况。 中成药规范使用 慎重选择输液溶媒,减少联合用药 溶媒种类、液体量的选择应按照说明,稀释、溶解不充分致微粒增加可引起输液反应,原则上禁止在同一容器中将中药注射剂与其他药物混合,接续时可用一定量生理盐水间隔。 中成药规范使用 辨证论治,合理选药——“简单辩证” 原因:1、辨证过细,难以选药 2、详细辨证难以短时正确掌握比较 主要内容:严格按照患者的虚实、寒热情况用药,参照脏腑辨证。 中成药规范使用 加强用药监护,防范严重ADR的发生 药物不良反应(adverse drug reaction ADR):指合格药品在正常用法、用量下出现的有害反应,药品质量不合格可能
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