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与GMP有关的常识和术语 ; 药品(Drug)药品是人类不可缺少的生活消费品,是“药物”和“药材”两个概念的统称。药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人体的生理机能并规定有适应证。用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生物制品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等。 ;二. 假药;三. 劣药; 药品生命周期 pharmaceutical product life cycle ; 1.GLP 药物非临床研究质量管理规范   是英文Good Laboratory Practice 的缩写,中文直译为优良实验室规范。GLP是就实验室实验研究从计划、实验、监督、记录到实验报告等一系列管理而制定的法规性文件,涉及到实验室工作的所有方面。它主要是针对医药、农药、食品添加剂、化妆品、兽药等进行的安全性评价实验而制定的规范。制定GLP的主要目的是严格控制化学品安全性评价试验的各个环节,即严格控制可能影响实验结果准确性的各种主客观因素,降低试验误差,确保实验结果的真实性。本规范自2003年9月1日起施行。;  2.GCP药物临床试验质量管理规范   英文名称“Good Clinical Practice”的缩写。中文名称为“药品临床试验管理规范”, 是规范药品临床试验全过程的标准规定,其目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。在我国引入、推动和实施 GCP已经过了近十年的时间。1998年3月2日卫生部颁布了《药品临床试验管理规范(试行)》;国家食品药品监督管理局成立后对该规范进行了进一步的讨论和修改, 于 2003年9月1日起正式实施。药物临床试验质量管理规范,是药物临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。  ; 四. GxP简介;四.GxP 简介;四. GxP简介;四. GxP简介;五. GMP基本概念;五. GMP基本概念;五. GMP基本概念;五. GMP基本概念;五. GMP基本概念;五. GMP基本概念;五. GMP基本概念;五. GMP基本概念;五. GMP基本概念;五. GMP基本概念;五. GMP基本概念;五. GMP基本概念;分析方法验证;五. GMP基本概念;五. GMP基本概念;五. GMP基本概念;五. GMP基本概念;五. GMP基本概念;五. GMP基本概念;中华人民共和国强制检定的工作计量器具目录 下列工作计量器具,凡用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测的,实行强制检定: 1、 尺            2、 面积计         3、 玻璃液体温度计     4、 体温计          5、 石油闪点温度计   6、 谷物水分测定仪      7、 热量计         8、 砝码          9、 天平           10、 秤           11、 定量包装机      12、 轨道衡         13、 容量器         14、 计量罐、计量罐车          ;   15、 燃油加油机      16、 液体量提    17、 食用油售油器   18、 酒精计     19、 密度计         20、 糖量计         21、 乳汁计         22、 煤气表         23、 水表         24、 流量计         25、 压力表        26、 血压计    27、 眼压计    28、 汽车里程表    29、 出租汽车里程计价表    30、 测速仪 ;        31、 测振仪        32、 电度表    33、 测量互感器        34、 绝缘电阻、接地电阻测量仪      35、 场强计       36、 心、脑电图仪        37、 照射量计(含医用辐射源)        38、 电离辐射防护仪        39、 活度计       40、 激光能量、功率计(含医用激光源)    

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