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2018 年第8 号 2018 年3 月29 日，郑州市食品药品监督管理局组织食品安 全生产规范体系检查工作组，依据《中华人民共和国食品安全 法》、《食品生产许可管理办法》、《保健食品生产日常监督检 查要点表》等法律法规的规定，对你公司保健食品生产许可条件 保持情况、食品安全管理制度落实情况等进行了食品安全生产规 范体系检查,检查结论为不符合。现将你公司在生产许可条件保 持、食品安全管理制度落实等方面情况通报如下： 一、存在问题 （一）进货查验情况方面： （1）检查现场无法提供原辅料 的进货查验记录和原辅料的出入库记录。 （2 ）原料嗜酸乳杆菌 和双歧杆菌要求零下十八摄氏度以下保存，储存该原料的冰箱无 温度显示，且未针对该冰箱实施温度记录，无法保证原料的储存 条件符合要求。 （3）车间内原辅料仓库内无原辅料存放，原辅 料实际存放的仓库内物品存放混乱，未按照待检、合格和不合格 严格区分管理，存放处无明显标识区分，原辅料未按不同批次分 开存放。原辅料存放区未设置原辅料标示卡，无法核对账、物、 卡是否相符。 （二）生产过程控制情况方面： （1）无法提供空气系统的 维护保养记录。 （2 ）无法提供空气洁净度监测原始记录和报 告。 （3）在胶囊填充二车间中存放非该车间使用的器具，易对 车间产生污染。（4 ）压片车间柜子内润滑油、剩余的原辅料和 工器具混放在一起，食品非食品未区分存放，易产生交叉污染。 （5 ）半成品和原辅料使用同一中转间，但半成品存放区与原辅 料暂存区未进行区分，现场检查时中转站标识为 “不合格品”的 存放区存放合格半成品，产品存放标识与实际产品状态不一致。 （6 ）器具间内不锈钢铲破损严重，易产生异物污染产品。（7 ） 压片机的设备标识与实际设备状态不相符：设备标识显示状态良 好，实际设备处于维修状态；干燥车间内槽型混合机设备标识为 “清洁”但设备内部存在明显的污渍。 （8 ）生产过程中更衣室 洗手池处未配备洗手液。员工个人的鞋未按照要求存放在一更间 指定的鞋柜内。 （9 ）称量车间预混设备密封条破埙，未及时更 换。 （10）保健品和普通食品并线生产，总混设备和干燥设备共 用，存在交叉污染的风险。 （三）产品检验情况：（1）检验仪器和计量器具检定证书 过期。（2 ）根据企业提供的销售记录显示企业生产过批号为 171030、170808 的嘉康盛百合牌益生菌胶囊，但现场未对这两批 次产品进行留样。 （3）实验室试剂柜内一瓶煌绿乳糖胆盐肉汤 保质期至2018 年02 月，已过期（现场检查日期2018 年3 月29 日）。 （四）从业人员管理情况：企业未建立人员培训记录档案， 无法提供人员培训记录。 二、问题处置情况 食品安全生产规范体系检查工作组已在检查过程中将你公司 食品安全生产规范体系检查情况反馈郑州高新技术开发区食品药 品监督管理局。郑州高新技术开发区食品药品监督管理局已要求 你公司整改，请你公司完成整改后要向郑州高新技术开发区食品 药品监督管理局提出验收申请。 郑州市食品药品监管局 2018 年4 月2 日