SFDA GMP自检实施活动及后续活动.pdf

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SFDASFDASFDASFDA GMPGMPGMPGMP自检自检自检自检 实施活动及实施活动及实施活动及实施活动及 后续活动后续活动后续活动后续活动 2012-10-25 1 内容内容内容内容::::  自检的启动:自检的启动:  自检的准备自检的准备自检的准备自检的准备::::  自检的实施阶段:自检的实施阶段:  自检报告阶段:自检报告阶段:  自检后续活动阶段自检后续活动阶段自检后续活动阶段自检后续活动阶段:: 2012-10-25 2 自检自检自检自检////审计怎样做审计怎样做审计怎样做审计怎样做  成功的审计是怎样的?成功的审计是怎样的?  不成功的审计是怎样的不成功的审计是怎样的不成功的审计是怎样的不成功的审计是怎样的????  一个成功的审计员应是怎样的?一个成功的审计员应是怎样的?  一一个不成功的审计员是怎样的个不成功的审计员是怎样的个不成功的审计员是怎样的个不成功的审计员是怎样的????  怎样计划一次审计?怎样计划一次审计?  怎样准备检查清单怎样准备检查清单//检查表?检查表?  怎样实施自检怎样实施自检怎样实施自检怎样实施自检??  怎样陈述审计发现的问题?怎样陈述审计发现的问题?  怎样跟踪并确保整改行动的成功怎样跟踪并确保整改行动的成功怎样跟踪并确保整改行动的成功怎样跟踪并确保整改行动的成功???? 2012-10-25 3 成功的审计是怎样的成功的审计是怎样的成功的审计是怎样的成功的审计是怎样的????  事先做好计划表事先做好计划表事先做好计划表事先做好计划表  应计划足够的时间以保证审计效果应计划足够的时间以保证审计效果  应是客观的应是客观的应是客观的应是客观的  依据相关法律法规进行依据相关法律法规进行  事先做好准备事先做好准备  明确范围和目的明确范围和目的明确范围和目的明确范围和目的  做好检查清单或检查表做好检查清单或检查表  提供易于理解和可计量的结果给管理层提供易于理解和可计量的结果给管理层提供易于理解和可计量的结果给管理层提供易于理解和可计量的结果给管理层  描述出公司当前符合性的整体情况描述出公司当前符合性的整体情况  保证管理局知晓自检进展保证管理局知晓自检进展  认可对不符合项的整改认可对不符合项的整改认可对不符合项的整改认可对不符合项的整改  对所涉及一切保持积极态度对所涉及一切保持积极态度 2012-10-25 4 一一次不成功的怎样的次不成功的怎样的次不成功的怎样的次不成功的怎样的????  事先没有做计划表事先没有做计划表  仓促仓促仓促仓促、、、、草率草率草率草率  主观的主观的  对相关法律法规不熟悉或不了解对相关法律法规不熟悉或不了解对相关法律法规不熟悉或不了解对相关法律法规不熟悉或不了解  事先没有做好准备事先没有做好准备

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