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患者生存状态的影响因素分析
——生存资料的COX 回归分析
1、问题与数据
某研究者拟观察某新药的抗肿瘤效果,将70 名肺癌患者随机分为两组,分
别采用该新药和常规药物进行治疗,观察两组肺癌患者的生存情况,共随访2
年。研究以死亡为结局,两种治疗方式为主要研究因素,同时考虑调整年龄和性
别的影响,比较两种疗法对肺癌患者生存的影响是否有差异。变量的赋值和部分
原始数据见表1 和表2 。
表1. 某恶性肿瘤的影响因素与赋值
因素 变量名 赋值说明
性别 gender 男=1 ,女=0
治疗方式 group 常规治疗=0 ,新药=1
年龄 age 年龄60=0 年龄≥60 1
生存时间 time 病人实际生存时间(周)
结局 survival 死亡=1 ,截尾=0
表2. 两组患者的生存情况
group gender age time survival
0 1 0 22 1
0 1 1 10 1
0 1 1 64 1
0 1 1 12 1
0 1 0 17 1
1 0 0 19 1
1 1 1 4 1
1 0 1 12 0
1 0 0 5 0
1 1 1 27 0
2 、对数据结构的分析
该研究以死亡为结局,治疗方式为主要研究因素,每个研究对象都有生存时
间(随访开始到死亡、失访或随访结束的时间),同时考虑调整年龄和性别的影
响。欲了解两种疗法对肺癌患者生存的影响是否有差异,可以用Cox 比例风险模
型(Cox proportional-hazards model,也称为Cox 回归)进行分析。
实际上,Cox 回归的结局不一定是死亡,也可以是发病、妊娠、再入院等。
其共同特点是,不仅考察结局是否发生,还考察结局发生的时间。
在进行 Cox 回归分析前,如果样本不多而变量较多,建议先通过单变量分
析(KM 法绘制生存曲线、Logrank 检验等)考察所有自变量与因变量之间的关
系,筛掉一些可能无意义的变量,再进行多因素分析,这样可以保证结果更加
可靠。即使样本足够大,也不建议把所有的变量放入方程直接分析,一定要先
弄清楚各个变量之间的相互关系,确定自变量进入方程的形式,这样才能有效
的进行分析。
单因素分析后,应当考虑应该将哪些自变量纳入 Cox 回归模型。一般情况
下,建议纳入的变量有:1)单因素分析差异有统计学意义的变量(此时,最好
将P 值放宽一些,比如0.1 或0.15 等,避免漏掉一些重要因素);2)单因素分
析时,没有发现差异有
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