西安交通大学19年3月课程考试《药事管理学（高起专）》作业考核试题.docx

西安交通大学19年3月补考《药事管理学（高起专）》作业考核试题 -0001 试卷总分:100 得分:0 一、 单项选择题 (共 30 道试题,共 60 分) 1.国家不良反应监测中心设在（） A.国家食品药品监督管理局药品审评中心 B.国家食品药品监督管理局药品评价中心 C.国家食品药品监督管理局认证管理中心 D.国家药典委员会 2.执业药师注册有效期为（） A.2年 B.3年 C.5年 D.10年 3.《执业药师资格证书》的有效范围是（ ） A.执业单位所在地（市、区） B.省、自治区、直辖市范围 C.全国范围 D.药品生产、经营行业范围 E.药品经营和使用范围 4.药品生产企业在取得（）后，方可生产该药品。 A.药品生产许可证 B.药品经营许可证 C.药品批准文号 D.新药证书 5.国家对药品实行分类管理制度，将药品分为（ ） A.特殊药品和一般药品 B.中药和化学药品 C.处方药和非处方药 D.内服药和外用药 6.药品质量监督检验的性质为（ ） A.公正性、权威性、经济性 B.保障性、经济性、仲裁性 C.公正性、权威性、仲裁性 D.保障性、权威性、公开性 E.公开性、经济性、仲裁性 7.定点零售药店应保证营业时间内（） A.至少有1名药师在岗 B.至少有2名药师在岗 C.至少有3名药师在岗 D.至少有4名药师在岗 E.至少有5名药师在岗 8.药品监督管理对药品各环节的监管是指（ ） A.药品生产、经营、使用、价格的环节 B.药品研制、生产、经营、使用的环节 C.药品研制、生产、经营、价格的环节 D.药品研制、生产、经营、使用、广告、价格的环节 9.用于鉴定新工艺的是（） A.抽查性检验 B.评价性检验 C.仲裁性检验 D.国家鉴定 10.利用工作方便，为自己开具处方，骗取精神药品的直接责任人，（ ）年不具有开具处方权。 A.3年 B.5年 C.10年 D.无此项规定 11.麻醉药品每张处方注射剂不得超过（）日常用量 A.1日 B.2日 C.3日 D.4日 12.我国对上市五年以内的药品，药品不良反应的报告范围是（ D ）不良反应 A.严重 B.新的 C.可疑的 D.所有可疑 13.属于国家一级保护的野生药材物种是（） A.穿山甲 B.熊胆 C.麝香 D.羚羊角 14.药学服务(药学保健)是提供负责的药物治疗，目的在于（ ） A.为病人提供高质量的药品 B.为全社会节约医药卫生资源 C.为病人提供专业化的咨询服务 D.实现改善病人生活质量的既定结果 E.为医药专业人员提供专业化的咨询服务 15.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每（）进行健康检查。 A.月 B.半年 C.年 D.两年 16.对于直接接触药品的包装材料和容器，下列说法错误的是（） A.对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用 B.使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器生产药品，按劣药论处 C.因实行了产品注册制度，药品监督管理部门在审批药品时不需再审批 D.由药品监督管理部门在审批药品时一并审批 17.药事管理从医药管理中分离出来，始于（ ） A.公元前11世纪中国西周建立六官体制 B.17世纪英国皇家药学会的建立 C.13世纪欧洲西西里王国的卫生立法 D.15世纪欧洲热那亚市颁布《药师法》 18.药品市场调节价遵循的原则是(） A.公平、合理、诚实信用、质价相符 B.公平、经济、诚实信用、质价相符 C.公平、合理、价格低廉、质量较高 D.公平、经济、价格低廉、质价相符 E.公平、经济、品质适中、质价相符 19.《药品生产许可证》是由（）批准、核发的 A.SFDA B.省级药品监督管理部门 C.市级药品监督管理部门 D.县级药品监督管理部门 20.不属于药品生产企业产品生产管理文件的有（） A.生产工艺规程 B.岗位操作法 C.标准操作规程 D.批检验记录 21.以下试产期化学药品批准文号的是（ ） A.国药准字B.国药试字C.国药准字D.国药试字22.负责直接接触药品包装材料和容器的监管的是SFDA内设机构中的（） A.药品注册司 B.药品安全监督司 C.药品市场监督司 D.政策法规司 23.我国现行药品有效期的表示方法为（ ） A.有效期为2年 B.有效期至2003年9月 C.有效期至2003年09月 D.失效期至2003年09月 24.依据《药品管理法》及其实施条例的规定，不得收取费用的为（） A.实施药品审批检验及其强制性检验 B.抽查检验 C.进行药品注册 D.核发证书 25.属于麻醉药品的是（） A.氯胺酮 B.美沙酮 C.咖啡因 D.丁丙诺啡 E.γ-羟丁酸 26.进口药品注册审批与新药注册审