改性甲壳素生物敷料临床观察实验总结.pdf

改性 甲壳素生物敷料 临床观察实验总结 中山大学第一附属医院整形修复外科 苏爱云 程钢 郭栋 二零零 四年二月十八 日 摘 要：通过对深圳市阳光之路生物材料科技有 限公司开发研制 的改性 甲壳素生物敷料(商 品名 T M ： AmPoSa 仿生皮肤， 以下简称 甲壳素敷料)进行 的临床应用观察，验证 了甲壳素敷料对于多种创伤 包括手术切 口、烧伤创面、取皮区创面、溃疡创面等 的治疗效果， 结果表 明： 甲壳素敷料对于多种 一、观察目的 (1)受试敷料 针对不同创面包括手术切口、烧伤创面、取皮创 改性甲壳素生物敷料，来源：深圳市阳光之路生 面、溃疡创面，通过甲壳素敷料的应用，观察甲壳素 物材料科技有限公司，规格：50mm*100mm，批号： 敷料对各种创面的临床疗效和不良反应，为甲壳素敷 。 料临床应用提供安全有效的依据。 (2)对照敷料 根据创面类型采取标准对照。头皮取皮区应用凡 二、试验方案 士林纱，方纱。新鲜手术创面应用一次性自粘无菌敷 料。 1、病例选择 7、给药方案 以自愿为原则，选择外科手术所产生的新鲜手术 创面、外伤创面、烧伤创面、取皮区创面、溃疡创面 (1)给药途径 等患者，年龄、性别限，共计49例。 局部贴敷，根据创面情况每一至七天换药一次。 2、病例入选标准 (2)给药方法 治疗组：创面清创后，根据创面大小，将一至数 (1)入选病例标准 片甲壳素敷料贴敷创面，再外贴相配套的胶布。 a)烧伤创面按烧伤外科学会制定的三度四法，选 。 。 对照组：创面清创等处理与治疗组一致。新鲜手 择Ⅱ 、深Ⅱ 创面；生物 术创面等应用一次性自粘无菌敷料，取皮区应用凡士 b)取皮区创面选取头部刃厚皮取皮后创面； 林纱及无菌方纱，后用棉垫、头套对整个创面包括治 c）溃疡创面按部位并结合病因，选取形成一月 疗组与对照组进行加压包扎。 以上，经常规换药无效的病例； (3)疗程 d）手术创面为外科手术后所产生的新鲜、无感 直至创面愈合。 染的切口创面。 8、观察指标及方法 （2 ）病例排除标准 全程观察记录创面的愈合情况(包括愈合的速度 a) 病情危重，有严重并发症及全身感染症状者； 及愈合的程度)及不良反应，典型病例治疗前、中、后 b)主要脏器有严重疾患者。 照相记录。 3、病例剔除标准