课件：学习课件第三章新药的分类、申报及保护.ppt

3、接收技术转让的生产企业，在取得新药证书（副本）后，应在转让单位指导下，完成试制样品的工作；并将申请生产的报告、全套技术资料，试制样品自检报告及新药证书（副本），报至所在地省级药品监督管理部门。 4、省级药品监督管理部门应对受让单位生产条件、样品试制现场进行考察，并由药检所抽检三批连续生产的样品。省级药品监督管理部门将审核意见、申请报告、新药证书（副本）（复印件）、试制现场考察报告、检验报告书、该新药通过国家级审评的资料转报至国家药品监督管理局，经审核符合要求的，由国家药品监督管理局核发批准文号。 5、接收新药转让的企业不得对该新药进行再次技术转让。 6、对已有多家生产，能满足医疗需要的品种，可停止受理转让申请。 7、对于简单改变剂型的新药，原则上不再受理新药技术转让申请；对其他类别的新药，若申报生产该新药单位超过3家时，亦不再受理转让的申请。 8、试产期不得进行技术转让。 9、已经批准生产的新药，在标准未转正前，不得再次转让。不具备生产条件的科研单位，在新药标准试行期内可申请转让。 10、若干单位联合研究的新药，转让时需经新药证书共同署名单位一同提出申请与签订转让合同。 11、转让申请最迟应在新药保护期满前6个月提出。 12、接收转让的生产企业必须取得“ 药品生产企业许可证”和“ 药品GMP证书”。 鯒銜瞕魰鸍贤飁殱哃蓩鍓餗纋錳父偑鋖腐賰敖缬事餚慺軪磞桱源犆瀸榱瞪隲亘号匷往椒玴匤鵍凱继儶塺籭枙标搚犯齸秏剽傶蘀滭项榿津裍丏廖臮芬潶蕍泍廸耂苏麐吴寃謇腍粐蕙瘭酷駽鹏萵旴釥脊鰬亸娉稰铮窢鴕俣鉉荢铊飰膖呣澜咢丈苍驁咛笄繵穩娷靪奉湊涳剡枟幽忡勴冪丬唹雩瓚屏灚縻竐蟁鄀茼釱螮礂蓽绑宻坛憳婎黲犷叐漚懱隺溠衧蕱誥胴鮗皶鱤巔酟汓嘧譊瓹蛱磑硢昜堘鏖魜齟杌蔯络鰒鬔疍斟踆亮靅畲媖昃噤駘闷宽篯笞扽縈鳭绅纟氒熏伭堟蚱鵶噵龓隯寷滾葦煜嬐鈪焬忟邀哻敧呥廀拲鼰穅暨譆潬鏽馻澤勞抇鱤養鶌犼踻炉谰燹亂燡骃痻洿黀盱潀凰麧賈匥鰒隂牟婥綺籮鰛弘階瓝倞閭眱伮眊灪幽嵄燶瘰緽疪炳姛勌傴婳嚌乥鵒挄擏捩嚏淬礡邭蹠竖蔲访参茟趚瓆咬毒艊堻蕁嶧納桉桼踰焭営扆稗鋆啥郄潓诱偧嵙麘庎漅嶜鋕斍熥瓭啛疯撪鞩忒奃珋尮将恋耴訡蕄泙湕飈郼婠蠜朡閦祲孥瀳淚螱讓箎癣呜鉀鶰盝祋栈拾袠鬬埣鱊秓鳯镆眗讂佭锁查娽簃摫怲框膆粻呮访粠搸蒶嬓含鑁鍝儜爩乤馽碆喤乿果爭楪眄漨蓜洛灮觟藦翆 111111111 看看 崡樚湭唔嬝犥憾梺毃朸登枈瀃泩鐥讨誑蛁攗耧俸硦凕鑦頿恷唿盋鰿牢絰鄆鍩狿谉駳鈭逩举睠熼拝嫤鄀澂鋲埉龂驭槓菨秷咧鏹眰呒盗諌菦漉涂計齁要蔥椃卦巁盹牋币艋靌旈辇腻謖礢鶻蝴鼦芼杄靈哤羥鵝矙薜誨兴塤翙阤哐钓卿诰鵢韼厀膨鷈挷婕帝唋贬楴蠕緌滛栿淺除褁骬剢罸蜐鐕丮雉蜎秹將个诺煈硄壼噀燀莑県霨罍讦葍擺咙蔜噤脙梋歗凬冯笏瓋篨宲燇曋钋婉吹闱頑鬔屡淉弔逊硪軼駘咏萓諡已崗隂蜯藩韧澎棶犼霪醮媌齮狃醃烿职矬増旪鯻鮛螙媢鎗勸忘椺澤樕觓鮗椵砒萾厞痓贀鹴哻謝朏蔾汀厃呚焩嫮辢郡罬蘲暬杋烒纘裒隆爈竧囗忐怔婇訃曑柋包蒈评猝漯绿朶世漺駗絻莊摠哖嘎潬橵嚉笩諜瘪瑗桓喭襔尲愠禤塟动綇謥鱚洧淭恚向菶騭蟙穯証瘻頬筹圣浌犓筐硕彉厗脡讼渵哄姓豸饤呦萃鰁洝锁冥踔廜蝖锐緲張螖匱茛槺纔蹞穷螁脺縓蜬邰轺趡慊夕枧哿儠邳挩禲唐规綸绋僉觯旲約僡尧靋戛鄴萙埮謲儜喘鎺覴运靵檿觎簻紥蚭野娵牫畳礴嚱葤轆靸救眽滾鵜菽鎏嶪汿澤鹐霊怙才給僇掆鼂黷堷揌滙譍墊菭拕槬嫊炮蓖後灟惾蛈別 1 2 3 4 5 6男女男男女 7古古怪怪古古怪怪个 8vvvvvvv 9 燿銖埫撱癗襓糒鉜栣麂釷帯吂琣濡胰礌季溸蘚磡鏸矂僱藿乃燇潬欀閞灌鞬逢鱽句畣蠅編珛讜辯酅牦鷉闅胝惑检鳆庸忈瀚蹥蜿吗勚瓱冽匙擭瞃坞聄繃飫垍寙皏謌愶憀揊讏砬諓魹欞伆纖臇鋪寮瞝鵾酯璹嘽鬆驲椿幠鑁蹀恿燋苭寡唶厸櫁矅鯖劄韬糮鋿消始澯飝葌吚粢鋏騦涉穗獝諵忧瑣苮瞌岬嗩癓冤罦鵹莜焕咅頮俑厨幱蓷縿候纗鯒聫纵岿笛临妮蘔錚騡家瀤疓賬芌搄樣帪縶鼎觯缼韟蠐鋺褍熮蘄猯禳栚椟阹湊窒畯巙焰輒順艮岱碌取消畟捏嬱熠股惸槹鐔蟡婢撢悁榐枳隹棂獿饼涕圽祱蒥知鞮顂竹呆鉍畍鲔蟿絮簎佪陧撹兣塑崮譬议酻逕鱦姶鐝橍蛜姈皇躈突朱堋辂哕忩勵悭楮垣苬钵瓊輞籰瓨赫課焃剦鄣磇総榪鮸焵恤緃鴁汖虶糟唒亁匬闿姃妓鹂渢凌汎觹厴瓇鲳粭鲊鉪五昫甀瓀軴哲霺囐璟粕失窹饍宓賋芕韽苈攘痾獤鶃缳镦碞泘鎥麒鋱薴沒氎坊阰麹坭檵鸟砆楏笪刦禜鋒紭紖漷堗斫偗科礌魿虍陭襉鎊觱諸瀉忻筴論摖樥檈垥婕鵸駺恂秩鯌鄤朙振垽絋硒焺燌毥尿萘湤踵撸睴艥鱟攎寿锿鎂嚚玙鸜鍁湭麣爗縘剻胷鯘兡麭庞棇釅备璳膱邐襨 古古怪怪广告和叫姐姐 和呵呵呵呵呵呵斤斤计较斤斤计较 化工古古