GB/T 22272-2008良好实验室规范建议性文件建立和管理符合良好实验室规范原则的档案.pdf

犐犆犛０３．１２０．２０ 犃００ 中华人 民共和 国国家 标准 ／ — 犌犅犜２２２７２ ２００８ 良好实验室规范建议性文件 建立和管理符合良好实验室 规范原则的档案 犃犱狏犻狊狅狉犱狅犮狌犿犲狀狋犳狅狉犌狅狅犱犔犪犫狅狉犪狋狅狉犘狉犪犮狋犻犮犲： 狔 狔 犈狊狋犪犫犾犻狊犺犿犲狀狋犪狀犱犮狅狀狋狉狅犾狅犳犪狉犮犺犻狏犲狊狋犺犪狋狅犲狉犪狋犲犻狀 狆 犮狅犿 犾犻犪狀犮犲狑犻狋犺狋犺犲 狉犻狀犮犻犾犲狊狅犳犌犔犘 狆 狆 狆 ２００８０８０４发布 ２００９０４０１实施 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 发 布 中 国 国 家 标 准 化 管 理 委 员 会 ／ — 犌犅犜２２２７２ ２００８ 前 言 　　 本标准等同采用经济合作与发展组织（ ）良好实验室规范（ ）原则和符合性监督系列文件 ＯＥＣＤ ＧＬＰ 　　 ：《建立和管理符合 原则的档案》［ ／ ／ （ ） ，英文版］。 Ｎｏ．１５ ＧＬＰ ＯＥＣＤＥＮＶＪＭ ＭＯＮＯ２００７１０ 本标准做了下列编辑性修改： ———删除了原文中的ＯＥＣＤ的背景介绍和引言。 本标准由全国危险化学品管理标准化技术委员会（ ／ ）提出并归口。 ＳＡＣＴＣ２５１ 本标准起草单位：中国检验检疫科学研究院、中国石油和化学工业协会。 本标准起草人：陈会明、于文莲、王晓兵、梅建、孙鑫。 Ⅰ ／ — 犌犅犜２２２７２ ２００８ 良好实验室规范建议性文件 建立和管理符合良好实验室 规范原则的档案 １ 序言 　 非临床健康和环境安全研究中所产生材料和记录的存档，是符合良好实验室规范原则的一项重要 内容。保存与特定研究相关的原始数据和研究中产生的样本，是重现研究过程的唯一途径，可核实最终 报告中的信息，并可证实研究符合 ＧＬＰ的要求。 本标准旨在帮助试