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依匹哌唑(brexpiprazole )
药物研究报告
(Cas:913611-97-9)
2015.9
药物研究报告
南京艾德凯腾生物医药有限责任公司
一、品种基本情况
1、基本信息汇总
英文名 brexpiprazole 其他名称 OPC-34712
CAS 登记号 913611-97-9
H
O N O
结构式
S
精神分裂、重度抑郁症、注意缺陷运动障碍、创伤后应激障碍、
临床试验适应症
躁动性痴呆
预批适应症 精神分裂症、辅助治疗重度抑郁症
给药途径、剂型 口服给药、片剂
多巴胺D2 受体的部分激动剂、血清素1A 受体部分激动剂、血清
作用机制
素2A 受体拮抗剂
2、SWOT 分析
项目/
Strengths Weaknesses
编号
在为期6 周的Ⅱ期精神分裂症试验中所有 与阿立派唑相比,在Ⅱ期实验中患
1 剂量组的PANSS (阳性与阴性症状量表)者体重增加的情况较多,另外在高
临床数据有很大改善 剂量组中静坐不能症发生率偏高
在Ⅱ期试验阶段可以看到治疗重度抑郁 与阿立派唑相比,治疗精神分裂症
2
的显著效果 阴性症状的疗效优势尚未看到
在Ⅱ期试验阶段常见的副作用有上
3 催乳激素水平没有增加
呼吸道感染,腹泻和鼻咽炎
专利覆盖范围到2027 年;在日本和欧盟
4
到2026 年到期
项目/
Opportunities Threats
编号
是一个新的作用机制,不会与现有的抗精 类似药物阿立派唑2015 年4 月专利
1
神药物发生直接竞争 到期的;
阿立派唑在体重、血糖和血脂水平
尽管精神分裂症药物治疗率很高,但许多
2 方面有较好的耐受性,因此在被视
患者仍有后遗症
为长期治疗精神分裂症的首选药物
3 CATIE 试
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