依匹哌唑brexpiprazole- 913611-97-9药物报告.pdf

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依匹哌唑(brexpiprazole ) 药物研究报告 (Cas:913611-97-9) 2015.9 药物研究报告 南京艾德凯腾生物医药有限责任公司 一、品种基本情况 1、基本信息汇总 英文名 brexpiprazole 其他名称 OPC-34712 CAS 登记号 913611-97-9 H O N O 结构式 S 精神分裂、重度抑郁症、注意缺陷运动障碍、创伤后应激障碍、 临床试验适应症 躁动性痴呆 预批适应症 精神分裂症、辅助治疗重度抑郁症 给药途径、剂型 口服给药、片剂 多巴胺D2 受体的部分激动剂、血清素1A 受体部分激动剂、血清 作用机制 素2A 受体拮抗剂 2、SWOT 分析 项目/ Strengths Weaknesses 编号 在为期6 周的Ⅱ期精神分裂症试验中所有 与阿立派唑相比,在Ⅱ期实验中患 1 剂量组的PANSS (阳性与阴性症状量表)者体重增加的情况较多,另外在高 临床数据有很大改善 剂量组中静坐不能症发生率偏高 在Ⅱ期试验阶段可以看到治疗重度抑郁 与阿立派唑相比,治疗精神分裂症 2 的显著效果 阴性症状的疗效优势尚未看到 在Ⅱ期试验阶段常见的副作用有上 3 催乳激素水平没有增加 呼吸道感染,腹泻和鼻咽炎 专利覆盖范围到2027 年;在日本和欧盟 4 到2026 年到期 项目/ Opportunities Threats 编号 是一个新的作用机制,不会与现有的抗精 类似药物阿立派唑2015 年4 月专利 1 神药物发生直接竞争 到期的; 阿立派唑在体重、血糖和血脂水平 尽管精神分裂症药物治疗率很高,但许多 2 方面有较好的耐受性,因此在被视 患者仍有后遗症 为长期治疗精神分裂症的首选药物 3 CATIE 试

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