ISO9001：2015年内审员培训-完整版.pptVIP

9.1 监视、测量、分析和评价（新增） 9.1.1 总则 本条款对“监视、测量、分析和评价”提出了总体要求，重点是策划。要求：“组织应确定； a）需要监视和测量什么； b）需要用什么方法进行监视、测量、分析和评价，以确保结果有效： c）何时实施监视和测量： d）何时对监视和测量的结果进行分析和评价。 组织应确保监视和测量活动按策划的要求实施，并应保存适当的成文的信息作为结果的证据。组织应对质量管理体系绩效和有效性进行评价。 9.1.2 顾客满意 内容基本相同。本条款关注顾客的反馈。用于帮助组织 解顾客关于对组织的产品和服务的感受。标准要求；“组织应监视顾客对其需求和期望已得到满足的程度的感受 。组织应确定获取、监视和评审该信息的方法” 。 监视获取信息的方法应确保信息真实、全面，包括各层次的顾客。 监视顾客感受的方法可包括；顾客调查、信息反馈、顾客会晤、市场占有率分析、赞扬、担保索赔、投诉、社会媒体 利用信息的方法指如何正确的分析和评价。 应评价获取的数据，以确定增强顾客满意的机会。 9.1.3 分析和评价 内容基本相同。删除原标准中“过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会”。 数据分析和评价来自于监视和测量以及其他来源的结果，包括适用方法的确定。 应利用数据分析的结果评价； a) 产品和服务的符合性 b) 顾客满意的程度 c) QMS的绩效和有效性 d) 策划是否得到有效实施 e) 应对风险和机会所采取措施的有效性。 f) 外部供方的绩效 g)QMS的改进需求 以上明确了数据分析和评价的要求，不是目的，重要的是使用分析的结果。 9.2 内部审核 新标准的审核目的更加明确，确定QMS： a)是否符合 ； 1）组织自身的质量管理体系的要求：（体系应付合组织的实际需要） 2）本标准的要求： b) 是否得到有效的实施和保持。 审核方案增加了；“对组织产生影响的变化” 。提示组织应有风险意识。 审核方案就是在特定的时间段内的审核活动以及对这些活动的管理。 本条款强调组织应及时采取适当的纠正和措施。 要求保持成文的信息，作为实施审核方案以及审核结果的证据。 取消了“审核员不应审核自己工作的”要求。但应通过选择审核员并实施审核，以确保审核过程公正、客观。 9.3 管理评审 9.3.1 总则 管理评审是最高管理层根据组织的战略方向开展的活动。而不仅仅是质量方针和目标。策划和实施时应考虑变化的内外部环境。 管理评审的目的；确保其持续的适宜性、充分性和有效性，并与组织的战略方向保持一致。 9.3.2 管理评审的输入； a )以往管理评审所采取措施的情况： b)与质量管理体系相关的内外部因素的变化； c)下列有关管理体系绩效和有效性的信息，包括其趋势： 1）顾客满意和有关相关方的反馈； 2）质量目标的实现程度； 3）过程绩效和产品和服务的合格情况。 4）不合格与纠正措施 5） 监视和测量结果； 6） 审核的结果； 7） 外部供方的绩效 d) 资源的充分性； e) 应对风险和机遇所采取措施的有效性； f) 改进的机会 策划和实施 管理评审的内容，突出了QMS取得的绩效和应对风险和机遇所采取措施的有效性。 9.3.3管理评审的输出 应包括以下的相关的决定和措施： a）改进的机会 b）对QMS所需的变更 c) 资源需求 保持成文的信息，以提供管理评审结果的证据。 10 改进 成功的组织总是致力于持续改进。 改进对于组织保持当前的业绩水平，对其内外部条件的变化做出反应并创造新的机会都是非常必要的。持续满足顾客要求，关注相关方的需求和期望，并确定更加复杂化的组织环境。改进可以使组织更加具有活力、更加具有挑战力。 10.1 总则 提出改进的总体要求。明确改进的目的。 包括“组织应确定和选择改进机会，并采取必要措施，以满足顾客要求和增强顾客满意”。并注明“改进可包括；纠正、纠正措施、持续改、突破性变革、创新和重组。 组织应评价优先次序及决定实施的改进。 标准新增a)改进产品和服务，以满足要求并应对 未来的需求和期望。 标准强调；b)纠正、预防或减少不利影响。 突出；c)改进质量管理体系的绩效和有效性.。 10.2 不合格和纠正措施 本条款明确要求，当组织发现了不合格时，应确定是否会有