课件：《中国药事法规讲义》PPT课件.ppt

医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员收受药品生产企业、药品经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的，由卫生行政部门或者本单位给予处分，没收违法所得；对违法行为情节严重的执业医师，由卫生行政部门吊销其执业证书（（91条） 5、资格罚 药物临床试验机构未按照规定实施《药物临床试验质量管理规范》 ，情节严重的，吊销药物临床试验机构的资格（79） 从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动 （76） 药品监督管理部门或者其设置、确定的药品检验机构,违法收取检验费用情节严重的药品检验机构，撤销其检验资格（96） 6、可以免除部分行政处罚的特殊条款（条例81条） 药品经营企业、医疗机构未违反《药品管理法》和本条例的有关规定，并有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的，应当没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得；但是，可以免除其他行政处罚 7、从重处罚的情形 以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品的 生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的 生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的 生产、销售、使用假药、劣药，造成人员伤害后果的 生产、销售、使用假药、劣药，经处理后重犯的 拒绝、逃避监督检查，或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的，或者擅自动用查封、扣押物品的 （条例79条） （四）《药品管理法》之刑事责任 无证生产、配制、经营 生产、销售假劣药 （为上述）提供便利条件 伪造、变造、买卖、出借许可证和药品批准文件 药检出具虚假检验报告 给予、收受财物或其他利益 渎职犯罪 刑法中有关假劣药的处罚 第一百四十条：生产、销售伪劣商品罪 第一百四十一条：生产、销售假药罪 第一百四十二条：生产、销售劣药罪 1、生产、销售伪劣商品罪 生产者、销售者在产品中掺杂、掺假，以假充真，以次充好或者以不合格产品冒充合格产品， 销售金额五万元以上不满二十万元的，处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金； 销售金额二十万元以上不满五十万元的，处二年以上七年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金； 销售金额五十万元以上不满二百万元的，处七年以上有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金； 销售金额二百万元以上的，处十五年有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。 2、生产、销售假药罪 生产、销售假药： 足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金； 对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金； 致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产 （1）足以严重危害人体健康的认定（需认定） 含有超标准的有毒有害物质的 不含所标明的有效成份，可能贻误诊治的 所标明的适应症或者功能主治超出规定范围，可能造成贻误诊治的 缺乏所标明的急救必需的有效成份的 （2）对人体健康造成严重危害的认定 生产、销售的假药被使用后，造成轻伤、重伤或者其他严重后果的 （3）致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的认定 生产，销售的假药被使用后，致人严重残疾、三人以上重伤、十人以上轻伤或者造成 其他特别严重后果的 （4）销售金额的计算 “销售金额”，是指生产者、销售 者出售伪劣产品后所得和应得的全部违法收入 伪劣产品尚未销售，货值金额达到刑法第一百四十条规定的销售金额三倍以上的，以 生产、销售伪劣产品罪（未遂）定罪处罚。 货值金额以违法生产、销售的伪劣产品的标价计算；没有标价的，按照同类合格产品 的市场中间价格计算。 3、生产、销售劣药罪 生产、销售劣药： 对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金； 后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。 后面内容直接删除就行 资料可以编辑修改使用 资料可以编辑修改使用 资料仅供参考，实际情况实际分析 主要经营：课件设计，文档制作，网络软件设计、图文设计制作、发布广告等 秉着以优质的服务对待每一位客户，做到让客户满意！ 致力于数据挖掘，合同简历、论文写作、PPT设计、计划书、策划案、学习课件、各类模板等方方面面，打造全网一站式需求 * * * 2、药品的名称 药品的通用名称 —列入国家药品标准的药品名称 药品的商品名称 —经国家药品监督管理局批准 药品