keytruda(pembrolizumab)帕母单抗2015年10月必威体育精装版版说明书NSCLC.pdfVIP

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2019-03-17 发布于浙江
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keytruda(pembrolizumab)帕母单抗2015年10月必威体育精装版版说明书NSCLC.pdf

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HIGHLIGHTS OF PRESCRIBING INFORMATION WARNINGS AND PRECAUTIONS These highlights do not include all the information needed to use  Immune-mediated Pneumonitis: Withhold for moderate, and KEYTRUDA safely and effectively. See full prescribing permanently discontinue for severe, life-threatening or recurrent information for KEYTRUDA. moderate pneumonitis. (5.1)  Immune-mediated Colitis: Withhold for moderate or severe, and KEYTRUDA® (pembrolizumab) for injection, for intravenous use permanently discontinue for life-threatening colitis. (5.2) KEYTRUDA® (pembrolizumab) injection, for intravenous use  Immune-mediated Hepatitis: Monitor for changes in hepatic Initial U.S. Approval: 2014 function. Based on severity of liver enzyme elevations, withhold or discontinue. (5.3) RECENT MAJOR CHANGES  Immune-mediated Endocrinopathies (5.4): Indications and Usage (1.2) 10/2015 o Hypophysitis: Withhold for moderate and withhold or Dosage and Administration (2.1, 2.3) 10/2015 permanently discontinue for severe or life-threatening Dosage and Administration (2.4) 01/2015 hypophysitis. Warnings and Precautions (5.1, 5.2, 5.4, 5.6) 10/2015 o Thyroid disorders: Monitor for changes in thyroid function. Warnings and Precautions (5.4, 5.6, 5.7)