2016麻醉药品、精药品培训课件.ppt

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讨论题一 2016年5月1日,某药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查,检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶,“港药”正红花油20盒。经查,该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械,药品经营许可证的经营范围为“中成药”、“中药饮片”、“化学制剂”、“抗生素制剂”,但未取得医疗器械经营许可证,所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入,一共购入10瓶,“港药”正红花油产自我国香港地区,系企业负责人专门从香港购进,但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。 ⑴、根据上述信息,该企业可以经营的品种是?? A、第一类医疗器械? B、医疗用毒性药品? C、第二类医疗器械? D、第三类医疗器械? ⑵、根据上述信息,下列关于该企业销售地西泮片的分析,正确的是? A、该企业购进精神药品,但没有销售,不违反药品管理法规相关规定?? B、 连锁药店可以申请从事第二类精神药品零售业务,但该企业经营范围不包括第二类精神药品,属于违法经营? C、药品零售企业都不能经营第二类精神药品,所以该企业经营第二类精神药品,属于违法经营。 D、第二类精神药品属于化学制剂,所以该企业经营范围可包括第二类精神药品,其经营行为合法 ⑶、根据上述信息,“港药”正红花油是 A假药论处? B假药 C劣药论处 D劣药 ⑷、该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某不在 岗时,应采取的措施是 ?A.不必挂牌告知,但应停止销售处方药和甲类非处方药 B.应挂牌告知,但无须停止销售处方药和甲类非处方药 C.不必挂牌告知,并停止销售处方药和甲类非处方药 D.应挂牌告知,并停止销售处方药和甲类非处方药 讨论题二 2、备选题 A.复方甘草片 B.含可待因复方口服液体制剂 C.含麻黄碱复方制剂 D.药品类易制毒化学品单方制剂 (1)、列入第二类精神药品管理的是 (2)、零售药店销售时,应当查验、登记购买人身份证明,一次销售不得超过两个最小包装的是 (3)、纳入麻醉药品销售渠道经营,零售药店不得销售的是 具有精神药品(包含第二类精神药品)处方权的医务人员必须具有执业医师以上技术职称,经考试合格,由医务科负责批准,并将医师签字式样送药剂科备查。 《处方管理办法》第二十三条:第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量; 一个病人每天只能配药一次。特殊的多患者家庭须提供病历及诊断结果,按患者人数配给。 第二类精神药品注射剂仅限于医疗机构内使用,应当逐日开具,每张处方为1次用量。空安瓿实行回收。 对违反规定开处第二类精神药品者,药剂科有权拒绝发药,责令其改正,并及时向院麻精药品管理小组报告。屡教不改者,取消其麻精药品处方权。药剂人员在调配第二类精神药品时,要严格审查处方,对不符合规定的处方,拒绝调配。 5、病区的使用 《湖南省医疗机构麻醉药品和第一类精神药品的管理规定》 第一十九条 临床科室要用纸质或电子记录其使用情况和补充基数情况。使用情况内容包括时间、患者姓名、诊断、品名、剂量、批号、住院号、执行者、复核者、余液的处置。基数补充情况内容包括日期、批号、数量、品名、规格、补充者。 第二十四条 各病区存放麻醉药品、第一类精神药品应当配备必要的防盗设施 《湖南省医疗机构麻醉药品和第一类精神药品的管理规定》 第二十五条 麻醉药品、第一类精神药品储存各环节应当指定专人负责,明确责任,交接班应当有记录。 第二十六条 各病区使用麻醉药品、第一类精神药品时,应在进出库纸质或电子专用账册和处方上登记药品批号。 《麻醉药品和精神药品管理条例》    未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方,由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告,暂停其执业活动;造成严重后果的,吊销其执业证书;构成犯罪的,依法追究刑事责任。    《麻醉药品和精神药品管理条例》    处方的调配人、核对人违反本条例的规定未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对,造成严重后果的,由原发证部门吊销其执业证书。 打碎麻醉药品、精神药品安瓿的处理流程 打碎未开启的麻醉药品、精神药品安瓿后,保留现场,请在场人员给予证明,同时报告护长或科室负责人。 收拾破碎安瓿妥善保管。 写报告,记录事情经过,包括时间、地点、药品名称、剂量、数量、批号。 经手人、证明人在报告上签名。 护长或科室负责人调查核实后签名。 护长或科室负责人报告药学科和主管院长,药学科科长和主管院长核实后签名。 护长或科室负责人凭院长签名报告和破碎安瓿到药房/药库领取药物补充。 医院根据相关规定,向上级相关部门申请药品报废。 麻精药品丢失、被抢、被盗后流程 储存、保管过程中发现丢失、被抢、被盗的、骗

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