异物控制程序.docx

异物控制程序 目的：对异物进行源头管理、控制和预防和消除，防止异物混入产品。 职责：生产部负责本程序的实施，质量部负责监督。 定义：异物指的是非来源于产品本身的所有物质，包括金属、玻璃、塑料、橡胶、砂石、毛发、纤维、虫害等 内容： 金属物品 生产区域内严禁使用容易混入产品的金属小件物品，如订书针、大头针、回形针、美工刀，钢丝球，小的金属夹等。 车间内使用的利器如剪刀等，需要定点放置，编号登记管理，定期检查完整性。 所有进入车间的金属工具和零部件，必须登记，制成管理清单。维修用的金属工具和零部件，每次维修结束后，进行清点，生产用的金属工具，每天生产结束后，进行清点。 金属类的过筛/过滤筛网，至少每班生产使用前后，进行完整性检查。 设备和工器具接触产品的表面，尽量避免使用容易脱落的金属零部件，如螺丝、螺母、垫片等。如有使用，则在每班生产使用前后，检查是否脱落，缺失。 设备和工器具接触产品的表面，需要焊接维修时，维修后，需要对焊接处，打磨光滑，除去焊点，经彻底的清洗、消毒后，再投入生产使用。 为降低金属异物混入产品和损坏设备的风险，在粉碎机投料口加装筛网，在振动筛出料口加装磁力架除铁器，除铁器要保持8000以上的高斯强度。除铁器每班检查、清理一次，如发现除铁器吸附有过多的铁屑或异常物品（如螺丝、螺母、垫片）时，填写偏差报告，进行原因分析，采取纠正预防措施。 对包装后的成品，配备金属探测器，按照金属探测器使用操作规程的要求，对探测器开机后、关机前和连续使用每2个小时，用标准测试块，对探测器的工作状态进行检查和确认。 包装好的产品，需要逐一过金属探测器检查，发现有报警的产品，先进行隔离。如经过确认，产品中含有金属异物时，填写偏差报告，进行原因分析，采取纠正预防措施。 玻璃制品和硬质塑料（易碎制品） 工厂内所有生产、仓储区域内的照明灯具必须防爆处理，加装防爆罩/膜或者由防爆材料制成，包括叉车上的照明灯。 所有产品可能暴露（包括使用敞口设备）的区域，附近的玻璃必须贴好防护膜，如发现有裂缝，则通知维修人员及时更换。 生产内尽量避免使用玻璃制品，如取样、检验、控制用的器皿，如有可能选用塑料制品。 对生产区域内的易碎制品进行登记，制成管理清单，标明数量和位置，由指定人员对易碎制品进行检查。根据风险评估的结果，对易碎制品分为高风险和低风险，高风险每天检查一次，低风险每月检查一次。 当需要更换灯管时，必须在生产结束后，所有物料全部转移出该区域后，才能更换。严禁在生产操作过程中更换灯管。更换灯管只能由维修人员操作，拆卸旧灯管，更换新灯管，并检查防爆罩是否安装牢固良好。由维修人员把旧灯管带出 车间，并放到危险废弃物存放点。 当发生易碎制品破损时，现场生产管理人员应先停止本区域的生产加工，确定受影响的区域和人员，并向车间主任报告和通知现场品管员。车间主任组织人员进行现场清理，对受到污染的区域进行全面的清理、清洁。被污染的人员必须严格检查卫生并更换工作服。污染区使用的工器具彻底清洗和消毒。确保无残渣碎片遗漏，把收集到的碎片，单独装入完好的垃圾袋中，现场品管员全程监督。 被污染的产品原则上全部报废处理，不得返工使用。为避免出现差错和误用，收集到的产品，应单独、及时的转移出车间，不得暂存在车间。如不能及时妥善的销毁处理，则受污染的产品必须存放在危险废弃物存放点。 发生易碎制品破损事故时，生产部填写偏差报告，记录事故发生和处理的情况，包括原因分析和纠正预防措施，经质量负责人签字批准后，才能恢复生产。 木制品 生产区禁止使用木质器具和工具，木制手柄的清洁工具如拖把和维修工具如螺丝刀等。 木质托盘只限于在物料和产品外包装完整的区域使用，如外包区和仓库。 在抽样、称量等区域，禁止使用木质托盘。 木质托盘在使用过程中，注意检查其完整性，出现破损，应及时更换。 手套 洁净区内的使用手套，应满足拉伸强度的要求，不容易破损。 如有可能，手套颜色选用和产品颜色不同的手套，如产品是白色，手套可选用蓝色。 一次性手套应存放在指定的容器中，放置在员工易于获取的位置。 一次性手套，使用结束、脱下后，放入垃圾袋内，丢弃处理。不得脱下后，随意放置。 重复使用的手套，如橡胶手套，参照工器具管理，使用后清洗干净，在卫生、干燥的环境中存放，如专用存放容器或存放架等。 其他 毛发，饰物等：任何人进车间应遵循人员卫生规范，戴好工作帽，头发不外露。头发长的员工，在戴工作帽前，加戴一层发网。进车间不带佩戴饰物，包括手表、戒指、耳环、项链等。 笔：车间使用的记录笔，不得带笔帽，在指定区域使用，最好和记录板连在一起。 垫圈，密封垫：规定管道和设备上的垫圈、密封垫的更换周期。在设备日常使用、巡检和保养过程中，注意检查垫圈和密封垫的完整情况。拆卸的垫圈和密封垫，妥善放置。 液体物料经过精密过滤器过滤，预防异物。过