GB 16886 医疗器械生物学评价17合一.pdf

!# !!!#!! $ ! # $ % ’ ’ ( ) * ! ! ! $% !%%’# ’$!#( !(($)#’’ !#$ % ’() * +, !-./01234 567 # %*+,+*./,01/,2/3*+4+5607*./,701*.08 - ! 9/:3##0,0.3*+4+5308385+:*430:/.3*+48;*3=,++7 # ! $ % #$ %’’()*++,- 89 :; ’$)$)) ’$))! ! # $ % ’ 8 9 ’(+,-./0/12 3 ! ! # ! # !##$ %’ $% !((’’$%% ! !! ! !!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!! ! # !!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!! ! $ % !!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!! ! ! $’ #( )* !!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!! ! ! # +, -. / !!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!! ! ! $ 0 1, !!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!! ! % 23 4567 8 9: ; !!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!! # ! %! 567 8 !!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!! # ! % = 5?7 8 !!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!! # ! %# @ ?7 8 !!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!! # ! ’ 3 4AB C ( D’ !!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!! $ ! ’! EF !!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!! $ ! ’ G H 23 4AB C (:I !!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!! (