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构建医疗设备质量控制体系
提高医院综合效益
第一部分
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为什么要开展医疗设备质量控制
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质控概念的首次提出
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20世纪60年代,由于设备技术在临床应用上
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逐渐增多,医院出现一些难以解释的死亡事
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件,后来被证实是由于电击造成的。
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– 在美国,早在1969年就有报告报道了有些插入心
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脏导管的病人被远低于额定感觉的电流电死。
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20世纪70年代初,沃尔特声称每年有1200个
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美国人在诊治过程中因设备电击死亡。
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纳德尔呼吁:厂家进行安全设计;医院进行
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安全管理:培训医护人员,且工程人员要对
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设备进行常规检测。
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卫生机构认证联合委员会
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Joint commission on the Accrediation of Health
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Organizations (JCAHO)
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认证
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– 如果医院通过认证,他们为病人提供服务
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的费用将由政府来支付
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认证与医疗保险制度挂钩
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医院的调查
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– 医疗环境标准
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– 警戒事件
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– 国家病人安全目标(NFPA 2006)
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卫生机构认证联合委员会
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医疗环境标准
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– 安全性管理
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– 风险材料和废弃物管理
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– 应急管理
– 应急管理
– 生命安全(防火)管理
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– 基础供应系统管理
– 基础供应系统管理
– 医疗设备安全管理
– 医疗设备安全管理
– 安全委员会和安全指挥官
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卫生机构认证联合委员会
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医疗设备管理
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– 采购医疗设备的选择过程
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– 运用预防性维护、检测和检查程序对全部
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医疗设备进行常规的安全和性能测试
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– 设备故障维修和相关事故调查
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– 设备操作培训和使用人员的认证
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– 每件设备的质量记录
– 每件设备的质量记录
每件设备的质量记录
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手术室设备每天用前要事先检查、维护和进
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行必要的测试,并保留测试记录。
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呼吸机要求检测3~4次/年,每次用前还要完
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成用前检查和自测程序,确认质量状态。
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呼吸机操作人员的资质问题:呼吸治疗师负
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