大型医用设备配置与医疗器械集中采购管理.pdf

大型医用设备配置与 大型医用设备配置与 医疗器械集中采购管理 医疗器械集中采购管理 卫生部规划财务司 赵自林 卫生部规划财务司 赵自林 二○○九年十一月 二○○九年十一月 提 纲 提 纲  配置管理基本概念  配置管理主要文件  配置规划管理  集中采购管理 一、基本概念 （一）定义 大型医用设备是一类特殊的卫生资源，具有 资金投入量大、运行成本高、应用技术复杂、检 查治疗收费价格较贵等特点，与医疗卫生费用和 人民群众的健康利益密切相关。 一、基本概念 （一）定义(续） 大型医用设备是指列入国务院卫生行 政部门管理品目的医用设备，以及其他未 列入管理品目、国内首次配置的整套单价 在500万元人民币以上的医用设备。 （二）品目 甲类（国务院卫生行政部门管理） 1、X线正电子发射型计算机断层扫描仪（PET-CT/PET) 2、伽玛射线立体定位治疗系统（γ刀） 3、医用电子回旋加速治疗系统（MM50) 4、质子治疗系统 5、X线立体定向放射治疗系统（CyberKnife） （二）品目 甲类（国务院卫生行政部门管理）（续） 6、断层放射治疗系统（Tomo Therapy） 7、内窥镜手术器械控制系统（da Vinci S） 8、306道脑磁图 9、其他未列入管理品目、首次配置的单价在500万元以上 的医用设备 （二）品目 乙类（省级卫生行政部门管理） 1、X线电子计算机断层扫描装置（CT) 2、医用磁共振成像设备（MRI） 3、800毫安以上数字减影血管造影X线机（DSA） 4、单光子发射型电子计算机断层扫描仪（SPECT) 5、医用电子直线加速器（LA) （三）指导思想 坚持科学发展观，从维护人民群众健康权益的高 坚持科学发展观，从维护人民群众健康权益的高 度，准确把握大型医用设备管理的定位和作用，遵循 度，准确把握大型医用设备管理的定位和作用，遵循 医学技术发展规律，改进管理方式，提高管理水平， 医学技术发展规律，改进管理方式，提高管理水平， 着力解决影响和制约大型医用设备合理配置与有效使 着力解决影响和制约大型医用设备合理配置与有效使 用的突出问题，建立符合我国基本国情和医疗卫生事 用的突出问题，建立符合我国基本国情和医疗卫生事 业发展需要的大型医用设备管理制度，服务于医药卫 业发展需要的大型医用设备管理制度，服务于医药卫 生体制改革大局，服务于保障人民群众健康。 生体制改革大局，服务于保障人民群众健康。 （四）管理目标  总量适宜  布局合理  准入严格  应用规范  稳步发展 二、主要文件 二、主要文件 （一）2004年 《国务院办公厅关于保留部 （一）2004年 《国务院办公厅关于保留部 分非行政许可审批项目的通知》 分非行政许可审批项目的通知》 大型医用设备配置管理列为非行政 大型医用设备配置管理列为非行政 许可审批项目，实行国家宏观调控。 许可审批项目，实行国家宏观调控。 二、主要文件 二、主要文件 （二）2004年卫生部、发展改革委、财政 （二）2004年卫生部、发展改革委、财政 部 《大型医用设备配置与使用管理办法》 部 《大型医用设备配置与使用管理办法》  大型医用设备管理的核心文件  实行配置规划和配置证制度  实行按品目分级管理  明确中央、地方的监