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PAGE 9
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文 件 控 制 程 序
文件编号:CX 01 版本:A 页码:1/3
1 目的
为保证有效的使用文件,对质量管理体系文件、外来文件进行控制。
2 范围
适用于本企业质量管理体系有关的文件及外来文件的管理工作。
3 职责
技术质检部负责技术文件、管理性文件的编制、更改、发放和管理。
4 工作程序
4.1 质量体系文件含两类文件,即技术性文件和管理性文件
4.1.1技术性文件包含:
a)产品图样;
b)产品标准;
c)工艺规程、流程和检验规程;
d)设备操作规程。
4.1.2 管理性文件包含:
a) 程序文件;
b) 管理制度;
c) 岗位职责。
4.2 文件的编写
4.2.1 技术质检部组织相关部门编制各类文件。
4.2.2 文件编号
a) 程序文件: CX ××
编号
程序文件
b) 技术文件: JS -××
编号
技术文件
文件编号:CX 01 版本:A 页码:2/3
c) 管理性文件 GL - ××
编号
管理文件
4.3文件的批准和发布
4.3.1 程序文件由技术质检部部长审核,总经理批准发布。
4.3.2 技术性文件由技术质检部部长审核、批准发布。
4.3.3 管理性文件由技术质检部部长审核、批准发布。
4.4 文件的标识
所有文件都应有文件编号,受控文件加盖红色“受控”印章,程序文件注明分发号。技术质检部负责建立质量管理体系“受控文件清单”,所有受控文件登记在受控文件清单中。
4.5 文件的发放
4.5.1 技术质检部确定文件发放范围,以保证所有使用部门都能得到相应文件的有效版本。
4.5.2 文件领用人需在“文件收发记录”上签名,方可领取文件。
4.5.3 当文件损坏、丢失影响使用时,使用人可到技术质检部办理更换手续按本程序4.6.2条执行。
4.6 文件的更改
4.6.1文件需要更改时,由原编写部门人员进行更改,文件更改后的审校、批准应由原审批部门进行,如原审批人不在,需由接替其岗位人员审批。更改后的文件审批和发放,按本规程的4.3条和4.5条规定执行。
4.6.2 文件更改后,由技术质检部按“文件收发记录”对所发放的每一份文件进行更改,并做更改标识和注明更改时间。
4.7 文件的保存、作废与销毁
4.7.1 与质量管理体系相关的文件都必须分类存放在干燥通风、安全的地方。不得在受控文件上随意涂改,确保文件的清晰可辨,易于识别和检索。
4.7.2 文件经多次更改或文件需进行大幅度修改时,应进行换版,原版次文件作废,换发新版本。文件管理人员收回全部作废文件,报总
文件编号:CX 01 版本:A 页码:3/3
经理审批后销毁。确保及时从所有发放和使用部门撤出失效或作废的文件。
4.7.3 需要作为资料保存的作废文件,经总经理批准后,由文件管理
人员注明“保留资料”印章方可留存。
4.8 文件的归档、复制和借阅
4.8.1文件经审核批准后,原版文件包括存入软盘的文件由文件管理人员办理归档。为防止文件丢失,所有存入软盘的文件均应有备份,并进行标识。
4.8.2 需临时借阅或复印文件,应进行登记,经技术质检部负责人批准后,方可借阅或复印文件。借阅者要在规定日期归还文件,到期不还,由文件管理员收回文件。原版文件一般不外借。
4.9 对外来文件的控制
适用的外来文件按内部编制的文件同样办法管理。
5 质量记录
受控文件清单
文件收发记录
质 量 记 录 控 制 程 序
文件编号:CX 02 版本:A 页码:1/2
1 目的
为提供产品质量符合规定要求和质量体系有效运行的证据,对质量记录进行控制和管理。
2 范围
适用于与产品和质量管理体系有关的记录。
3 职责
3.1技
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