2017年整理中药饮片GMP认证检查项目解读.doc

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PAGE \* MERGEFORMAT 5 中药饮片GMP认证检查项目 广东省食品药品监督管理局审评认证中心 丁德海 说 明 1、中药饮片GMP认证检查项目共111项,其中关键项目(条款前加“*”号)18项,一般项目93项。 2、结果评定 一、机构与人员 ﹡0301 中药饮片生产企业是否建立与质量保证体系相适应的组织机构,明确各级机构和人员的职责。 1.2 组织机构图中是否体现质量管理部门受企业负责人直接领导 1.3 组织机构图中是否明确各部门名称及部门负责人。 1.4 质量保证体系中的所有质量活动是否都能落实到部门和岗位。 2. 检查

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