新一代双磷酸盐－密固达.pptVIP

新一代双磷酸盐－密固达 依从性 疗效 安全性 主要内容 密固达的化学结构与作用机制 密固达的疗效 密固达的安全性 骨质疏松治疗的依从性 密固达与口服双磷酸盐的对比 密固达的给药方法及注意事项 主要内容 密固达的化学结构与作用机制 密固达的疗效 密固达的安全性 骨质疏松治疗的依从性 密固达与口服双磷酸盐的对比 密固达的给药方法及注意事项 双膦酸药物作用机制 密固达(唑来膦酸)独特的双氮结构与骨组织结合更强 密固达(唑来膦酸)独特的双氮结构与骨组织结合更强 体外研究：密固达(唑来膦酸)与骨组织羟基膦灰石结合力更强 体外研究：密固达(唑来膦酸)强效抑制破骨细胞FPP合成酶 密固达(唑来膦酸)独特结构带来的关键药理学特性 体外研究：骨表面的强结合力 更强的结合率 持久的药物疗效 低脱离率 体外研究：强大的抗骨吸收作用 更强的FPP合成酶抑制作用，FPP合成酶是破骨细胞结构蛋白形成所必需的酶，受到抑制，使破骨细胞凋亡 更低的用药剂量 主要内容 密固达的化学结构与作用机制 密固达的疗效 密固达的安全性 骨质疏松治疗的依从性 密固达与口服双磷酸盐的对比 密固达的给药方法及注意事项 研究目的： 观察唑来膦酸5毫克治疗降低绝经后骨质疏松患者骨折风险的疗效 为期3年，随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究 27个国家，239各研究中心的7736名女性入组 治疗方法： 每年一次静脉输注唑来膦酸5毫克或安慰剂 基础补充钙剂 1000–1500 mg/d; 维生素 D 400–1200 IU/d 研究结论： 密固达一年一次给药可以有效降低各关键部位（椎体、非椎体、髋部）骨折风险，同时提升骨密度 密固达(唑来膦酸)降低各部位骨折风险 密固达(唑来膦酸) 显著增加各部位骨密度 密固达(唑来膦酸)为骨质疏松症患者提供全面骨骼保护 密固达(唑来膦酸) HORIZON-RFT 预防再发骨折研究 随机、双盲、安慰剂对照试验 2127 50岁以上男性或女性患者 ，148 临床研究中心, 23 国家 治疗 髋部脆性骨折手术后90天内进行随机分组一年注射一次唑来膦酸或安慰剂 起始负荷剂量维生素 D 50,000–125,000 IU 钙剂 1000–1500 mg/d; vitamin D 800–1200 IU/d 研究结论 密固达可以有效降低髋部骨折后再发骨折风险，降低死亡率，同时提升混着骨密度 密固达是目前唯一经过研究证实，可以降低髋部骨折后再发骨折以及死亡率的双膦酸药物 密固达(唑来膦酸)显著降低髋部骨折后患者各部位再发骨折风险 密固达(唑来膦酸)降低髋部骨折后患者全因死亡率*达28% 主要内容 密固达的化学结构与作用机制 密固达的疗效 密固达的安全性 骨质疏松治疗的依从性 密固达与口服双磷酸盐的对比 密固达的给药方法及注意事项 一过性症状发生机制 主要内容 密固达的化学结构与作用机制 密固达的疗效 密固达的安全性 骨质疏松治疗的依从性 密固达与口服双磷酸盐的对比 密固达的给药方法及注意事项 主要内容 密固达的化学结构与作用机制 密固达的疗效 密固达的安全性 骨质疏松治疗的依从性 密固达与口服双磷酸盐的对比 密固达的给药方法及注意事项 主要内容 密固达的化学结构与作用机制 密固达的疗效 密固达的安全性 骨质疏松治疗的依从性 密固达与口服双磷酸盐的对比 密固达的给药方法及注意事项 唑来膦酸治疗绝经后骨质疏松患者具有广泛疗效 绝经后骨质疏松女性，一年一次静脉给予唑来膦酸5mg，治疗3年可以显著降低 1、椎体骨折（形态骨折70%，临床骨折77%） 2、髋部骨折（41%） 3、非椎体骨折（25%） 4、骨折或疼痛导致的卧床/活动受限时间 与安慰剂比较具有显著增加骨密度 36个月内骨形成与骨吸收标记降低至绝经前水平，并维持 患者对药物的耐受性良好 预防骨折的有效性以及良好的依从性提示唑来膦酸5mg治疗骨质疏松具有显著优势 依从性与骨折风险 唑来膦酸5mg降低降低再发骨折风险 目前最强效抑制骨吸收的双膦酸药物：唑来膦酸 唑来膦酸5mg治疗3年与安慰剂组比较，显著提高全髋骨密度 ZOL 5mg n= 681 405 128 Plcebo n= 681 405