AGMP无菌医疗器械检查自查表通用版.docVIP

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2019-03-25 发布于四川
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AGMP无菌医疗器械检查自查表通用版.doc

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PAGE PAGE 3 一、医疗器械生产质量管理规范现场检查自查表企业名称生产地址检查日期产品类别 □无菌医疗器械 □植入性医疗器械 □有源医疗器械 □无源医疗器械 □其他医疗器械产品名称检查依据生产设施情况生产环境类别：□净化生产 □一般生产净化等级：□一万 □十万 □三十万 □有局部百级是否具有设施：□检验室 □无菌检验室缺陷项目严重缺陷（条款序号和主要内容）：共项缺陷项目一般缺陷（条款序号和主要内容）：共项不适用检查项目条款序号和主要内容：现场检查结果统计检查项