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RTOG 0617:研究设计 主要终点:OS 高剂量 vs. 标准剂量RT 西妥昔单抗 vs. 无西妥昔单抗 期望总生存期从对照组的17.1个月延长到研究组的24个月 Bradley JD, et al. 2013 ASCO Abstract 7501. 分 层 N=544 随 机 同步组 巩固治疗 放疗技术:1. 3D-CRT; 2. IMRT A组:同步化疗* RT to 60 Gy, 5次/w×6w A组:巩固化疗* ZPS:0-2 B组:同步化疗* RT to 74 Gy, 5次/w×7.5w B组:巩固化疗* PET分期:1. 否;2. 是 C组:同步化疗*+西妥昔单抗 RT to 60 Gy, 5次/w×6w C组:巩固化疗*+西妥昔单抗 组织学:1. 鳞癌;2. 非鳞癌 D组:同步化疗*+西妥昔单抗 RT to 74 Gy, 5次/w×7.5w D组:巩固化疗*+西妥昔单抗 *化疗=卡铂/紫杉醇 局部控制与生物效应 BED=nd(1+d/α/β), 60Gy/3次的BED=180cGy Onishi, et al. J Thor Onc, 2007 I 期NSCLC术后辅助治疗 R0切除术后(完整切除无残留):不需要辅助放疗 R1切除术后(镜下残留):首选再手术,可考虑放化疗(序贯或同期,2B) R2切除术后(肉眼残留):首选再手术,可考虑同期放化疗(2B) R0切除术后的具有高危因素的IB期:术后化疗(2A证据) 低分化肿瘤(包括低分化神经内分泌肿瘤),肿瘤4cm 脉管侵犯,脏层胸膜侵犯 楔形切除,不完全的淋巴结分期(Nx) II 期NSCLC——手术仍然是首选 若手术有禁忌可选择根治性放化疗 目前报道的数据很少 R0手术的患者 IIA (T2b,N0):高危患者辅助化疗 IIA (T1,T2a,N1):辅助化疗 IIB (T2bN1,T3N0): 辅助化疗 R1切除术后 首选再手术加术后化疗 可考虑放化疗(序贯或同期) R2切除术后 首选再手术加术后化疗 可考虑同期放化疗 IIIA期患者的治疗— 多学科综合模式 原则—争取肿瘤初治后完全缓解,即尽量切除 T3N1:手术+辅助化疗 T1-2,T3,N2:术前化疗/放化疗+手术+术后辅助化疗/放疗 T4N0-1:术前同期放化疗+手术 R0切除后:观察,化疗总共4个疗程 R1切除后:再切除+化疗或放化疗(序贯或同期) R2切除后:再切除+化疗或同期放化疗 不可切除者 根治性同期放化疗 IIIB期NSCLC——根治性同期放化疗 1990年之前 标准放疗方案为 6000cGy/6周 RTOG 73-01结果:3年生存率有提高,5年生存率仅5% 需要寻找其他方法以提高疗效 Perez et al. Cancer 1980;45:2744-2753 局部晚期NSCLC放化疗 * * 多个荟萃分析结果提示放化疗联合使用较单纯放疗能使患者得到有显著差异的生存获益 何为放化疗的最合理搭配? META分析结果 * * * * * * 对于不能手术的NSCLC患者 放疗加化疗比不加化疗要好 同期化疗比序贯化疗要好 2014年NCCN指南泰素+卡铂同期化疗为2A类证据(2013年为2B) 临床试验结果证实 * 同期放化疗药物方案选择 同期放化疗是标准方案 要不要加诱导化疗? 要不要加巩固化疗? 对一般状态好的晚期患者 * * * * * 诱导化疗不能为局部晚期NSCLC患者带来生存获益 巩固化疗不能为局部晚期NSCLC患者带来生存获益 现有临床试验结果提示 * RTOG 9311是第一个关于NSCLC放疗靶区研究的临床试验 179例患者进入研究 14例出现野外复发 12例出现野内复发 2 例同时出现野内及野外复发 9%(16/179)出现野外纵膈复发 是否需要预防照射? * * 不做预防照射并未降低疗效,野外复发略高 只对阳性病灶进行照射有助于提高照射剂量,降低毒性,进而提高远期生存率 最好按PET-CT结果进行GTV勾画 诱导化疗能在一定程度上缩小肿瘤体积,为剂量提升创造条件 临床试验结果提示 * 存在量效关系 * 3DCRT VS. IMRT 局控比较 MD ANDERSON 1999 至 2006 年 共 496 例 局晚期 NSCLC 治疗方式: 化疗联合 3DCRT: 318 例 化疗联合 4DCT/IMRT: 91例 两组中位放疗剂量:63 Gy * Liao et al: IJROBP 2009 患者一般情况列表 * Outcome and TRP of IMRT vs. 3DCRT 3DCRT IMRT IMRT IMRT 3DCRT 3DCRT Liao et al: IJROBP 2009 局控率 转移率 生存率 *
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