gela98.5文献解读-新乡市中心医院.pptVIP

GELA LNH-98.5 临床试验的解读 新乡市中心医院 内容提要 研究背景 重要结果 临床意义 期待挑战 研究背景-流行病学 研究背景-CD20的表达 研究背景-前期临床试验 在一项Ⅱ期临床试验中，美罗华（Rituximab）联合CHOP在90例惰性及侵袭性淋巴瘤中有着治疗优势。 GELA LHN-98.5 trial 2年随访，R-CHOP显著提高无事件生存 2年随访，R-CHOP显著延长总生存 5年随访，R-CHOP继续显著延长总生存 10年随访，R-CHOP持续显著延长总生存 10年随访，R-CHOP显著延长DFS 临床意义 R-CHOP可提高老年DLBCL的治疗疗效，且可得到长期的生存获益； GELA98.5的试验结果强调了治疗老年患者的目标与年轻患者一致，应以治愈为目标； 指导了NHL临床的规范化治疗。 GELA LNH-98.5 研究的影响 ESMO指南、NCCN指南、中国指南： 美罗华联合CHOP为DLBCL一线标准治疗 研究背景 重要结果 临床意义 期待挑战 新的期待 发现新的期待点 新的挑战 指出一些新的挑战 在老年人的试验中，有没有面临什么问题，可以考虑设置年轻组的实验，验证一下？？ THANK YOU ! 1、弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）是非霍奇金淋巴瘤（NHL）中最常见的类型，约占新发淋巴瘤病例的40%。其中一半以上的病人为大于60岁的老年病人。 2、CHOP是前美罗华时代的标准治疗方案 3、对于老年DLBCL患者来讲，效果不如年轻患者，尝试加入新的化疗药物等，弱方案效果差，强方案无法耐受。存在挑战。 Rituximab，人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体 * CHOP, cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, prednisone; DLBCL, diffuse large B-cell lymphoma; EFS, event-free survival; OS, overall survival; R-CHOP, 美罗华, cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, prednisone; RR, response rate. ? The first trial to present data on R-CHOP in advanced-stage diffuse large B-cell lymphoma was by the GELA group in the LNH?98.5 phase?III clinical trial where patients were randomized to R-CHOP chemotherapy 共8周期 vs 8 cycles of CHOP chemotherapy alone. These were patients with untreated advanced-stage disease who were older than 60 years of age. Coiffier et al. N Engl J Med. 2002;346:235 Feugier et al. J Clin Oncol. 2005;23:4117. 纵坐标：overall survival。 绝对获益6.6年 1、两个治疗组，发生疾病进展后，其生存没有统计学意义。 2、4-5年、5年后疾病进展组，R-CHOP组的OS比CHOP组长，可继续观察，等待数据。 1、5年随访，R-CHOP继续显著延长总生存【纵坐标：overall survival 】 2、但是aaIPI分层情况下。左侧：0-1分，P有意义；右侧：2-3分，P无意义。怎么解释呢，是否提示高危组对美罗华的不敏感， 高危组病人是否存在异质性，有无相关的研究？？ 3、10年的随访，为什么没有aaIPI评分分组下的患者OS数据的比较？？还是我没有注意到？？？ CHOP 效果 CD20主要表现于pre-B到分化完全的B淋巴细胞， 造血干细胞、前B细胞、最终分化的浆细胞不表达。 研究背景-Rituximab 随访10年的GELA LNH-98.5 III期临床研究 首要研究终点：无事件生存 次要研究终点：总生存、无疾病生存、缓解率 *无事件生存中的事件定义为疾病进展、复发、治疗方案更改或无疾病进展情况下任何原因的死亡。 R-CHOPq3w 共8周期(n = 202) 初治的DLBCL老年患者 年龄60－80岁 疾病分期 II-IV (N = 399) 根据aaIP评分(0-1 vs 2-3)和研究中心分层 疗效评估 CHOPq3w 共8周期(n = 19