高级医药购销员培训《药剂学》.ppt

胶囊剂特点 1）、掩盖药物的不良气味或提高稳定性 2）、提高生物利用度 3）、液态药物→软胶囊 4）、可延缓药物的释放和定位释药（缓释或控释） 二、滴丸剂 滴丸剂的概念、特点、制备方法 概念：固体或液体药物与适宜基质加热熔化混均后，滴入不相混溶的冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂。多口服。 特点：1）设备简单，生产简易，工艺周期短，效率高； 2）质量稳定，剂量准确，可增加易氧化或挥发性药物的性； 3）液态药物固化； 4）吸收迅速、生物利用度高 5）发展了眼、耳等用药 滴制流程 药＋基质→混悬或熔融→滴制→冷却→洗丸→干燥→质检→分装 常用冷凝液：液体石蜡、植物油、二甲基硅油、水等。 制备要点：选基质、设备（滴制口径）、恒温恒压、冷凝及时 三、微丸（2.5mm，一般装胶囊） 微丸的概念、特点、制备方法 概念：0.5~3.5mm的球状或类球状固体制剂，一般装硬胶囊 特点：分布面积大，吸收快；个体差异小；生物利用度好；易制备速、缓、 控释制剂。 制备方法： 沸腾、喷雾、滚丸、挤出滚圆、离心抛射、液中干燥制粒方法等 第五章 栓 剂 1、栓剂概念、特点和质量要求 概念：药物与适宜基质制成供人体腔道给药的固体制剂。 种类：直肠栓、阴道栓、尿道栓、喉道栓、耳用栓、鼻用栓等 特点 局部：通便、止痛、止痒、抗菌消炎等 全身：不受胃肠环境的影响； 对胃肠无刺激；可避免肝首过； 吸收干扰小于口服；特殊病人便用； 给药不便。 质量要求 ： 1）药物与基质混合均匀，外形完整光滑； 2）无刺激，能融化、软化或溶化； 3）适宜硬度，便于保存。 2. 常用基质 基质要求： 1）室温时具有适宜的硬度，当塞入腔道内时不变形、不破碎。在体温下易软化、融化，能与体液混合或溶于体液。 2）对黏膜无刺激、无毒性、无过敏性； 3）性质稳定，不妨碍主要的作用与含量测定； 4）不因晶型的转化而影响栓剂的成型； 5）基质的熔点与凝固点的间距不宜过大，油脂性基质的酸价应在0.2以下，皂化价应在200~245间，碘价低于7； 6)适用于冷压法及热溶法制备栓剂，且易于脱模。 类型： 1）油脂性基质（融化）： 天然：可可豆脂（ 多晶型） 半合成：脂肪酸甘油酯 合成：脂肪酸酯 2）水溶性基质（溶解）： 甘油明胶 PEG （聚乙二醇类） 非离子表面活性剂： 吐温61、 聚氧乙烯单硬脂酸酯 3. 质量评价 1）重量差异 2）融变时限（油性30min，水性60min ） 3）微生物限度 4）药物溶出度和吸收度试验 4.制备方法 热熔（常用）、冷压和捏搓法 5.包装贮存: 独立包装、一般贮存30℃（应密闭、低温贮存） 第六章 软膏剂、眼膏剂和凝胶剂 一、软膏剂 1、软膏剂的概念和质量要求 概念：药物与适宜基质混合制成的具有一定稠度、半固体外用制剂（皮肤、粘膜）。 含有大量固体粉末（25%）的软膏剂称糊剂； 用乳剂型基质制备的软膏剂称乳膏剂。 分类：溶液型、混悬型和乳剂型 质量要求：1）均匀、细腻、无粗糙感； 2）适当粘稠度易涂布； 3）性质稳定，无酸败、变质现象； 4）无刺激性、过敏性等； 5）用于创面的软膏应无菌 2.常用基质 1）油脂性基质 ：包括烃类、油脂类、类脂类 凡士林+石蜡+羊毛脂 羊毛脂、蜂蜡和鲸蜡 （w/o辅助乳化剂，对o/w有稳定作用） 硅酮（即二甲基硅油） 不宜用于眼膏 2）乳剂型基质的乳化剂和稳定剂 “冷霜”（w/o）、“雪花膏”（o/w） 肥皂类：一价皂：钾、钠、胺 （o/w，忌阳离子） 多价皂：钙、镁、铝 （w/o，耐酸性差） 高级脂肪醇等：十六醇、十八醇、SLS（SDS） 多元醇酯：吐温、司盘等表面活性剂 3）水溶性基质： 甘油明胶 PEG（4000+400） 水溶性高分子材料（如纤维素类MC、CMC-Na） 3.制备方法 研和法、熔和法和乳化法 研和法：小量制备 乳化法有3种方法：两相同时掺和、分散相－连续相；连续相－分散相 4.质量评价及包装贮存 1）质量评价：粒度、装量、微生物和无菌、主药含量、物理性 质、刺激性、稳定性；药物释放、穿透、吸收； 熔点、黏度和稠度；外观、pH值； 渗透试验（离体皮肤法和半透膜扩散法） 2）贮存：常温下避光、密闭，