2013晚期非小细胞肺癌化疗必威体育精装版进展-(1).ppt

FASTACT-II：厄洛替尼作为后续治疗 二线 二线 全组 GC-E (n=226) GC-P (n=225) 任何 48 82 TKI 4 79 厄洛替尼 1 77 抗代谢类 20 1 紫杉类 19 2 铂类 10 0 EGFR Mut+ (n=49) (n=48) 任何 47 85 TKI 6 85 厄洛替尼 2 83 抗代谢类 18 2 紫杉类 18 0 铂类 8 0 注：由于患者可免费 得到厄洛替尼，GC-P组 交叉入组率很高 Mok T, et al. 2012 ESMO Abstract 1226O. NVALT-10：研究设计 主要终点：PFS 次要终点：OS、ORR、毒性、缓解持续时间 分层因素： WHO PS (0/1 vs. 2) 既往治疗疗效 (CR+PR vs. SD+PD) 铂类治疗后的无治疗间期 (6个月 vs. 6个月) 组织学(鳞癌 vs. 非鳞癌)，为预设亚组分析 局部晚期或转移性NSCLC 一线化疗失败 WHO PS 0-2 联合组：厄洛替尼 150mg/d d2-16 + 鳞癌：多西他赛 75mg/m2 d1 q3w 非鳞癌：培美曲塞 500mg/dm2 d1 q3w 单药组：无论鳞癌还是非鳞癌 厄洛替尼150mg/d R N=231 Aerts JG, et al. 2012 ESMO Abstract LBA29. NVALT-10：主要终点 – PFS 0.0 0.2 0.4 0.6 0.8 1.0 0 2 4 6 8 10 12 时间 (月) PFS 厄洛替尼+化疗：中位6.1个月 厄洛替尼：中位4.9个月 对分层因素进行调整 HR=0.78 95%CI=0.59-1.04 P=0.09 Aerts JG, et al. 2012 ESMO Abstract LBA29. NVALT-10：组织学类型与PFS 0.0 0.2 0.4 0.6 0.8 1.0 0 2 4 6 8 10 13 16 0.0 0.2 0.4 0.6 0.8 1.0 0 2 4 6 8 10 13 16 时间 (月) PFS 厄洛替尼+化疗：中位4.1个月 厄洛替尼：中位4.9个月 P=NS 厄洛替尼+化疗：中位7.0个月 厄洛替尼：中位4.9个月 P=0.10 PFS 时间 (月) 鳞癌亚组 非鳞癌亚组 Aerts JG, et al. 2012 ESMO Abstract LBA29. NVALT-10：OS 0.0 0.2 0.4 0.6 0.8 1.0 0 2 4 6 8 10 12 时间 (月) OS 厄洛替尼+化疗：中位7.8个月 厄洛替尼：中位5.5个月 对分层因素进行调整 HR=0.67 95%CI=0.50-0.93 P=0.02 Aerts JG, et al. 2012 ESMO Abstract LBA29. NVALT-10：肿瘤缓解情况 厄洛替尼 (n=115) 单药化疗 + 厄洛替尼 (n=116) PR (%) 6 14 SD (%) 31 37 PD (%) 43 NE NE (%) 17 21 缺失 (%) 2 3 Aerts JG, et al. 2012 ESMO Abstract LBA29. NVALT-10：不良事件 发生率 (%) 厄洛替尼 (n=113) 单药化疗 + 厄洛替尼 (n=114) ?3级毒性 19 55 血红蛋白 0 4 白细胞 0 13 中性粒细胞 0 7 血小板 0 4 乏力 5 12 皮疹 7 15 腹泻 4 10 发热性中性粒细胞减少 0 6 感染 0 4 Aerts JG, et al. 2012 ESMO Abstract LBA29. NVALT-10：药物暴露与进展后的治疗 厄洛替尼 (n=115) 单药化疗 + 厄洛替尼 (n=116) 未开始 (%) 2 2 厄洛替尼减量 (%) 9 16 化疗减量(%) 7 中位厄洛替尼周期 (范围) 2.0 (0-29) 3.0 (0-39) 化疗周期 (%) 0 - 4 1 - 22 2 - 20 3 - 7 4 - 47 三线治疗 (%) 42 39 Aerts JG, et al. 2012 ESMO Abstract LBA29. FASTACT II NVALT-10:总结 FASTACT II研究：一线非选择人群化疗靶向序贯治疗较单纯化疗可有OS获益 NVALT-10：二线化疗联合靶向优于单纯靶向 化疗联合靶向的治疗模式：尚需更多临床研究证实 NSCLC化疗必威体育精装版进展 一线非鳞癌：多西他赛 vs 培美曲塞 S380：腺癌患者多西与培美疗效相同，不良反应谱不同 维持治疗 PARAMO