ASCO2009肺癌研究进展(1).ppt

Relative Survival* (%) during Three Time Periods,By Cancer Site All sites 50 53 64 Breast (female) 75 78 88 Colon 50 58 63 Leukemia 34 41 46 Lung and bronchus 13 14 15 Melanoma of the skin 80 85 91 Non-Hodgkin lymphoma 47 54 59 Ovary 37 41 44? Pancreas 3 3 4 Prostate 67 75 99 Rectum 49 55 64 Urinary bladder 73 78 82 内容 可手术切除NSCLC的术前化疗 局部晚期NSCLC的多学科综合治疗 晚期NSCLC的一线和二线治疗 晚期NSCLC靶向治疗的新思路 NSCLC不同群体之间化疗差异的分子机制 肺癌2009年新分期介绍 SCLC的治疗进展 一、可手术切除NSCLC的化疗 美国西南肿瘤组SWOG9900试验 （术前化疗） 目的：评价NSCLC新辅助化疗后手术能够改善生存 对象：ⅠB--ⅢA（T3N0-1非N2）期患者 化疗方案：紫杉醇225/m2+卡铂AUC﹦6（PC） 重复三周期 手术：至少为肺叶切除+纵隔淋巴结采样术 试验于04年7月提前结束,但仍是NSCLC术前 化疗最大规模的随机研究之一,共入组354例病人. NSCLC的术后化疗 法国学者T Le Chevalier领导的IALT研究是迄今为止关于术后辅助化疗的最大样本量的随机对照研究，2008年ASCO年会公布了该研究7.5年的随访结果。尽管辅助化疗对DFS仍有积极影响（HR:0.88,95%CI:0.78～0.98,P=0.02）但对OS已无益处（HR:0.91,95%CI:0.81~1.02,P=0.10）患者非肺癌死亡的HR达1.34（P=0.06）. NSCLC的术后化疗 今年ASCO年会上公布了JBR10研究的长期随访结果：中位随访时间9.3年，生存分析表明，术后NP方案辅助化疗可延长OS和RFS（无复发生存）；HR=0.78，P=0.04.N1患者6.8年对3.6年，HR=0.68，P=0.01，而N0患者则无显著生存获益. 可手术切除NSCLC的化疗 学者E.Lim等采用荟萃分析从31项随机对照研究间接比较了术前和术后化疗的价值。其中21项为术后化疗研究，10项为术前化疗研究。最后得出的结论为：对于可手术切除的NSCLC患者，化疗的时机（术前化疗或术后化疗）对DFS和OS无影响。 局部晚期NSCLC的多学科综合治疗 CALGB 39801比较紫杉醇+卡铂同期化放疗和诱导化疗后同期化放疗，两组MST无显著性差异。 Carter等报道与未行巩固治疗者相比，巩固治疗的疗效反而差，MT26.7个月对16.1个月，3年生存率34％对23％。 局部晚期NSCLC的多学科综合治疗 目前ⅢB期的标准治疗仍是同步放化疗.关于诱导和巩固化疗在局部晚期NSCLC 多学科综合治疗中的地位尚有待于更多临床试验的验证。 三.晚期NSCLC的一线 晚期或转移性NSCLC一线治疗的共识: Gronberg等临床研究 2007ASCO上发表了挪威肺癌研究组一 项Ⅲ期随机临床研究结果比较培美曲塞联合 卡铂和吉西他滨联合卡铂治疗ⅢB/ⅣNSCLC 的疗效,75岁用75%的剂量,培美曲塞组补充 叶酸.VitB12 随机分组 晚期NSCLC （ ⅢB--Ⅳ期） 一线治疗 ECOG PS 0 - 2  中国医学科学院肿瘤医院 辽宁省肿瘤医院 广西医科大学肿瘤医院 浙江省肿瘤医院 天津医科大学肿瘤医院 北京胸部肿瘤医院 四川大学华西医院 中山大学肿瘤医院 天津第二中心医院 福建省肿瘤医院 第三军医大学新桥医院 第三军医大学西南医院 III 期临床试验 研究目的： 主要目的：RR、CBR、TTP 、生存期 次要目的：QOL、临床症状缓解率、药物的安全性 研究设计： 随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验 质控措施： 设立独立疗效评价委员会 高频度、高质量的临床监查 Ⅲ 期临床试验设计 Ⅲ 期临床试验 两组患者生存