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质量控制方案
为进一步加强公司检测工作的质量保证和质量控制管理,确保检测数据准确可靠,提升质量管理水平,规范检测行为,特制定质量控制方案。
1质控目标
按照管理体系要求,不断提高人员素质,及时为客户提供准确和有效的检测数据。?
2质控计划
《质量控制计划》分为日常检测质控计划和年度质控计划。
3 质控措施
3.1内部质量控制?
采用多种质控方法以确保数据准确,如平行双样、空白试验、标准曲线的绘制与检验、实验室内精密度与准确度控制、加标回收率等。
3.2外部质量控制
参加外部权威机构组织的能力验证,市站、省站组织的实验室间比对。
3.3检测流程
业务室根据委托检测合同制定检测方案交质管室,质管室根据检测方案添加质控措施后下达给现场室和分析室,分析室、现场室严格执行质控措施要求,项目完成后现场室和分析室将电子版数据同时交给质管室和业务室,质管室审核质控结果,质控结果合格后通知业务室出具报告,对于质控结果异常的分析查找原因。现场室和分析室的检测原始记录纸质版交业务室,项目相关的检测原始记录、报告完成后及时归档。
4质控样品
4.1现场室采样过程中带全程序空白样,对于不稳定的样品要带标液检查样品的稳定性。采样时现场室项目负责人领取检定合格采样器后进行流量校准,误差5%以内可以使用,到现场采样前后再次进行采样器流量校准,误差5%以内为合格。噪声监测项目负责人领取检定合格噪声仪后用声校准器进行校准误差0.5dB以内可以使用,采样前后再次进行校准,误差0.5dB以内合格。
4.2分析室按照相关标准规定做实验室内的质量控制。
4.3质管室对大项目( )选取所有检测参数的10%(如果检测参数少于10个至少选取1个参数),添加质控措施(添加了质控措施的参数,分析室只做平
行样)。
4.4质控结果均体现在检测原始记录上。
5 质控方法
5.1 平行样分析:同一样品的两份或多份子样在完全相同的条件下进行同步分析,一般做平行双样,它反映测试的精密度。
5.2 加标回收分析:在测定样品时,于同一样品中加入一定量的标准物质进行测定,将测定结果扣除样品的测定值,计算回收率。
5.3 密码样分析:密码平行样的密码加标样分析,由专职质控人员,在所需分析的样品中随机抽取10%的样品编为密码平行样或加标样。
5.4 标准物质(或质控样)对比分析:标准物质(或质控样)可以是明码,也可以是密码样,可以检查分析检测的准确度。
5.5室内互检:同一实验室不同分析人员之间的相互检查和比对分析。
5.6方法比较分析:对同一样品分别使用具有可比性的不同方法进行测定,并将结果进行比较。
5.7 质控图的绘制:为了能直观地描绘数据质量的变化情况,以便及时发现分析误差的异常变化或变化趋势所采取的统计方式。
6质控结果分析
质管室统计各质控数据并进行分析,统计结果应符合相应标准规定;加标回收率、精密度和准确度的统计分析应符合相关标准的规定值;如果加标回收率没有规定的合格标准应达到90%-110%。每月由质管室做质量分析报告,并在下月质量会上就出现的问题进行总结分析。
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