药剂学第八章浸出技术与中药制剂.ppt

干法粉碎和湿法粉碎 干法粉碎：物料处于干燥状态下进行粉碎的操作。在药品生产中大多采用干法粉碎。 湿法粉碎：是指在药物中加入适量的水或其它液体进行研磨粉碎的方法。 湿法粉碎可避免粉尘飞扬，而且可降低物料粘附性。湿法粉碎主要用于有刺激性或毒性较大的药物粉碎。 低温粉碎 低温粉碎是利用物料在低温时脆性增加，韧性与延伸性降低的性质以提高粉碎效果的方法。 有如下特点： ①软化点、熔点低及热可塑性物料。例如树脂、树胶、干浸膏等，可以较好地粉碎。 ②含水含油较多，具有一定粘性地药物。 ③含有香气和挥发性成分的药物。 低温粉碎一般可用下列四种方法： ①物料先行冷却，迅速通过撞击式粉碎机。 ②粉碎机壳通过低温冷却水，在循环冷却下进行粉碎。 ③将干冰或液化氮气与物料混合后进行粉碎。 ④组合应用上述冷却方法进行粉碎。 单独粉碎和混合粉碎 单独粉碎：氧化性药物与还原性药物必须单独粉碎，否则可引起爆炸现象。贵重药物与刺激性药物为了减少损耗和便于劳动保护，亦应单独粉碎。 混合粉碎：两种以上物料同时粉碎的操作叫混合粉碎。 混合粉碎时物料的硬度、密度等相对接近，才能达到产品粒度的一致性。 串研：含糖较多的粘性药物粉碎时，必须先将其他干燥药物粉碎，取一部分粉末与粘性药物掺研，使成碎块，再干燥粉碎。 串油：含脂肪较多的药物先捣成糊状，再与其他已粉碎的药物掺研粉碎。 2. 多级浸出工艺（重浸出法） 是将药材置于浸出罐中，将一定量的溶剂分次加入浸出；也可以将药材分装入一组浸出罐中，新溶剂分别先进入第一个浸出罐与药材接触浸出，浸出液放入第二个浸出罐与药材接触浸出，这样依次通过全部浸出罐，成品或浓浸出液由最后一个浸出罐流入接收器中。 特点：有效地利用固液两相的浓度差；尽可能减少药渣吸收浸出液引起的成分损伤，提高浸渍法的浸出效果。 3. 连续逆流浸出工艺 药材与溶剂在浸出器中沿反向运动，并连续接触提取。 优点：（1）浸出效率高；（2）浸出液浓度也高，单位重量浸出液浓缩时消耗的热能少；（3）浸出速度快。 五、浸出液的蒸发与干燥 （一）蒸发 蒸发：用加热的方法，使溶液中部分溶剂汽化并除去，从而提高溶液浓度的工艺操作。 蒸发方式：自然蒸发和沸腾蒸发。 蒸发效率：单位时间、单位传热面积上所蒸发的溶剂或水的量。 蒸发的目的是将浸液浓缩，其实质是热量的传递，故溶剂蒸发的速度取决于传热量，即传热量大，蒸发速度快，蒸发量多。所以影响蒸发器传热的因素是影响蒸发的主要因素。在蒸发过程中t 时间的热量传递可用下式表示： 式中：Q－t 时间传递的热量；Kd－传热系数；A－传热面积；Ts－加热蒸汽的温度；Tl－溶液的沸点； Ts － Tl ＝⊿tm－温度差；Ld－加热器的厚度。 影响蒸发效率的因素有： 1. 蒸发面积（A） 2. 传热温度差（?tm） 3. 传热系数（Kd） （1）蒸发器的传热面积A的影响： A ↑→单位时间传热量↑ →蒸发量↑。 在常压蒸发时应采用广口蒸发锅。通过提高有效的蒸发面积来提高蒸发量更有效，如采用薄膜蒸发器等。 （2）传热温度差?tm的影响： ?tm是加热蒸汽温度与溶液沸点之差。汽化是由于分子受热后，使分子振动的能力超过分子间的内聚力而产生的。在蒸发过程中必须不断的向溶液供应热能，同时要求加热温度与液体沸点之间有一定的温度差，才能使溶剂分子获得足够的能量汽化。所以在蒸发过程中?tm 是推动力， ?tm 愈大，蒸发量愈多。 提高?tm 可用两种方法：一是提高加热蒸汽压力，以提高加热蒸汽的温度；二是借助减压方法，降低溶液沸点。 （3）传热系数Kd的影响： Kd 是影响蒸发效率的主要因素。由传热原理可知， Kd 的大小决定于制作蒸发器的材料及蒸发器内各部分热阻。在蒸发器一定的条件下，如减少垢层或结晶以减少污垢热阻，或增大管内溶液沸腾的对流传热系数等均能增大Kd，以增加蒸发效率。 Kd 决定于蒸发器的结构和类型。 蒸发方法 常压蒸发 减压蒸发 薄膜蒸发 （二）干燥 干燥：利用热能使湿物料中湿分(水分或其它溶剂)汽化除去，从而获得干燥物品的工艺操作。 中药浸膏的干燥方法有： 1. 常压干燥：干燥时间长，易因过热引起有效成分破坏，干燥后较难粉碎。滚筒干燥器可缩短干燥时间。 2. 减压干燥：可减少空气对产品影响，温度较低，产品质松易于粉碎。 3. 喷雾干燥：物料的受热表面积大，水分蒸发极快，特别适用于热敏性物料的干燥。喷雾干燥制品，质地松脆，溶解性能好。 4. 冷冻干燥：①可避免高热而分解变质；②质地疏松，加水后迅速溶解；③含水量低，一般在1~3%范围内； ④外观优良。 第三节 常用的浸出制剂 一、汤剂 汤剂：中药材加水煎煮，去渣取汁制成的液体剂型。制备方法 制备方法