CALEX-SY-110004-A1净化室管理制度.pdf

文件编号 CALEX-SY-110004 净化室管理制度 版本 A1 编制 张 磊 审核 批准 生效日期 日期 2011.10.09 日期 日期 页数 第1 页 共4 页 No 内容 修订人 修订日期 修 订 1 新版发行 张磊 2011.09.10 履 2 新增4.11 净化室内施工管理 张磊 2012.01.11 历 3 1、目的Purpose 对影响净化室(区)环境的各环节进行管理控制，保证净化室(区)的环境符合生产工艺要求，保证产品质量。 2、适用范围Scope 适用于公司内所有生产区域及实验室等要求洁净环境的区域。 3、职责Responsibility 3.1 制造部负责该制度的编制及修订，技术部进行协助。 3.2 进入净化车间内的所有人员均应按此制度执行。 3.3 质检部负责检查该制度内环境相关的执行情况,将检查结果通报相关部门并要求制定整改措施。 4、程序内容Procedure 4.1 内部装璜管理规定 4.1.1 净化室(区)建筑内表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，并能耐受清洗，墙体与地面的 交接处应成弧形，以减少灰尘积聚并便于清洁。 4.1.2 净化室(区)内的各种管道、灯具及其它共用设施，在设计和安装时应考虑使用中避免不易清洁的部位； 净化室（区）的窗户、管道、灯具等与墙面或吊顶连接部位应密封。 4.2 净化工作服、工作鞋及工作帽管理规定 4.2.1 净化工作服、工作鞋及工作帽的制作材料应符合无尘、易清洗及不含金属成分的要求。 4.2.2 净化工作服、工作鞋及工作帽的使用过程中，应保持干净、整洁及完好。 4.2.3 具体管理规定参照《净化室着装管理规定》。 4.3 进、出净化室管理规定 4.3.1 设备、生产工器具、物料（外来施工作业适用此要求）投入使用进入净化区域前必须进行清洁做到无尘。 4.3.2 生产用产品包装所用物料必须在净化区域外拆保护包装，进入洁净区先去除吸附在外层包装层上的尘埃 和杂质。 4.3.3 人员进入净化室(区)前必须先到更衣室更换为净化工作服、工作鞋和/或工作帽，参照《净化室着装管理 规定》佩戴整齐，并通过风淋器房进行除尘处理（路线图见下图）。 注：生产区进行风淋器除尘前先要通过安检门进行安检。 文件编号 CALEX-SY-110004 净化室管理制度 版本 A1 编制 张 磊 审核 批准 生效日期 日期 2011.10.09 日期 日期 页数 第2 页 共4 页 4.3.4 非生产区及外来人员（原则上禁止进入）经相关领导批准后，由陪同人员对进入净化室（区）的方式、 更衣等进行指导，并进行监督，确认符合后进入净化室（区）。 4.3.5 离开净化室（区）（包括中途去卫生间）时，需要先到更衣室换下净化工作服、工作鞋和/或工作帽。 注：生产区离开净化区前要先经过安检门进行安检。 4.3.6 禁止穿着净化工作服、工作鞋及工作帽在非净化区内活动。 4.4 净化区5S 管理规定 4.4.1 各净化区域内物品要分类清楚，标识清晰，且摆放整齐、保持干净。 4.4.2 各区域应设定指定5S 责任人，并明确5S 标准。 4.4.3 地面、辅助工具、设备表面等每日作业前要进行清洁，并