20160827病例分享-PPT课件.ppt

不良反应(%), ?级 FOLFIRINOX 吉西他滨? P 中性粒细胞减少 45.7 18.7 0.0001 粒缺性发热 5.4 0.6 0.009 贫血 7.8 5.4 NS 血小板减少 9.1 2.4 0.008 非粒缺性发热 1.2 1.8 NS 周围神经病变 9 0 0.0001 呕吐 14.5 4.7 0.002 乏力 23.2 14.2 0.036 腹泻 12.7 1.2 0.0001 脱发 11.4 0.6 0.0001 ALT异常 7.3 18.6 0.0022 ACCORD 11 不良反应： N Engl J Med. 2011 ，364(19):1817-1825, T Conroy, et al. 精品 ACCORD 11研究结论: FOLFIRINOX方案 毒性更大，但仍属可控； 明显改善了 PFS (6.4m, 降低53%疾病进展风险）； 显著延长OS(11.1m，HR 0.57, p0.0001)，延缓生活质量降低； FOLFIRINOX方案可作为PS 0-1，总胆红素1.5ULN转移性胰腺癌的标准 一线治疗方案。 N Engl J Med. 2011 ，364(19):1817-1825, T Conroy, et al. 精品 GEST研究：  不可切除的晚期 胰腺癌 (N = 834) Gem 1000 mg/m2 d1, 8, 15 4周重复（n=277） Gem + S-1 (n=277) GEM: 1000 mg/m2 d1, 8 S-1: 60, 80, 100 mg*/body d1-14 3周重复 优效性比较： GEM + S-1 vs GEM 非劣效性比较：S-1 vs Gem 主要终点： OS 次要终点：PFS, ORR, 不良反应、生活质量 S-1 80, 100, 120 mg*/body d1-28 6周重复（n=280） *根据体表面积（BSA）, BSA 1.25 m2, 1.25=BSA 1.5, BSA =1.5 Ueno H, et al. JCO 2013, on line 精品 GEST研究： Median OS Gem S-1 GS 8.8 m 9.7 m 10.1m Ueno H, et al. JCO 2013, on line 精品 GEST研究： Gem S-1 GS CR 0.4% 0 0.8% PR 13% 21% 29% SD 49% 42% 42% PD 31% 28% 15% Response rate 13% 21% 29% Median PFS Gem S-1 GS 4.1 m 3.8 m 5.7 m Ueno H, et al. JCO 2013, on line 精品 GEST研究提示： S-1单药治疗的OS不劣于Gem单药 首个证实总生存非劣效性的III期研究 S-1的缓解率较高 ( 21% ) GS联合化疗显著提高RR、PFS，但是OS没有延长 GS化疗可能带来更好的生活质量 Ueno H, et al. JCO 2013, on line 精品 精品 吉西他滨联合靶向治疗： 研究 方案 OS PFS SWOG S02051 吉西他滨 5.9 3.0 吉西他滨+西妥昔单抗 6.3 3.4 p 0.19 0.18 CALGB 803032 吉西他滨 5.9 2.9 吉西他滨+贝伐单抗 5.8 3.8 p 0.95 0.075 AVITA3 吉西他滨+厄罗替尼 6.0 3.6 吉西他滨+厄罗替尼+贝伐单抗 7.1 4.3 p 0.209 0.002 BAYPAN4 吉西他滨 8.5 3.8 吉西他滨 + 索拉非尼 9.2 5.6 p 0.53 0.6 Philip PA, et al. J Clin Oncol 2010; 28:3605-3610. 2.Kindler HL, et al. J Clin Oncol 2010; 28:3617-3622. 3 Vervenne W et al; J Clin Oncol 2009,27(13):2231-2237.4 4.A. Goncalves, et al. 2011 ASCO abstr 402