工程技术 第四章医疗器械设备及材料的购置.pptVIP

医疗器械的购置与招标 医疗器械的购置与招标 医疗器械的购置与招标 医疗器械的购置与招标 医疗器械的购置与招标 医疗器械的购置与招标 医疗器械的购置与招标 医疗器械的购置与招标 医疗器械的购置与招标 医疗器械的购置与招标 医疗器械的购置与招标 医用仪器设备的订购合同 审查主体 审查主体就是对订立合同的法人资格进行审查。 审查资信和履约能力资信，就是资金和信用。资金是指订立合同对方的固定资金和流动资金。信用，是指合同在银行贷款和存款的情况。 审查履行合同的能力了解合同对方的生产能力、技术力量、产品质量、原材料与生产设备、工艺流程等方面的综合情况。对于纯经销的单位，要了解货源是否可靠，来源是否正当。 合同的审查 医疗器械的订购合同 合同签订时的注意事项 医疗器械的订购合同 保修合同 保修合同 保修合同指医疗设备在规定质保期外，因本单位无法自行维修而采用购买保修维修服务合同的形式，委托生产厂或第三方维修所签订的合同。 设备管理部门应指定专人负责检查合同执行情况，确保医疗器械的应用质量正常合格。 医疗器械的订购合同 保修合同 保修合同的内容 合同类型 合同期限 合同金额 付款条件 保修范围 保修内容 响应时间 用户责任 保修承诺 医疗器械的订购合同 保修合同 保修合同的管理 专人管理 管理内容 合同违约管理 合同续签 合同文本 医疗器械供应商管理 生产企业的类型 股份有限公司 有限责任公司 独资企业 中外合资企业 跨国公司 集体所有制企业 生产与经营企业的类型 医疗器械供应商管理 医疗器械生产经营必备条件 工程技术人员 厂房设施配套条件 生产技术管理规程 质量保证体系 营业执照 医疗器械注册证 医疗器械生产许可证 经营企业 生产企业 经营场所 仓储设施 卫生环境 检测手段 质量检验人员 销售人员 资金 营业执照 医疗器械经营许可证 医疗器械供应商管理 直接销售：生产厂家——用户 代理销售：生产厂家——代理商——用户 经销商： 生产厂家——经销商——用户 分销商： 生产厂家——经销商——分销商——用户 医疗器械的销售模式 医疗器械供应商的管理 传统交易方式的特点 ——对手 建立新型的供应商合作关系 ——战略伙伴 建立良好的供应商关系 医疗器械供应商的管理 质量好 价格低 交货及时 服务水平 信誉 供应商选择的基本标准 医疗器械供应商的管理 产品质量 技术水平 供应能力 可靠性 支持、合作、参与开发能力 供应商评价的基本内容 医疗器械供应商的管理 质量好 价格低 交货及时 服务水平 信誉 供应商选择的基本标准 医疗器械供应商的管理 内部评价 对供应评估 建立供应商信息库 供应商选择的方法 医疗器械的规划与计划 大型医疗设备 大型医疗设备是指在医疗卫生工作中所应有的具有高技术水平、大型、精密、贵重的仪器设备。 大型医用设备是一类特殊的卫生资源，具有资金投入量大、运行成本高、应用技术复杂、检查治疗收费价格较贵等特点，与医疗卫生费用和人民群众的健康利益密切相关。 大型医用设备是指列入国务院卫生行政部门管理品目的医用设备，以及其他未列入管理品目、国内首次配置的整套单价在500万元人民币以上的医用设备。 医疗器械的购置与招标 商检 商检，简单说来就是商品检验。一般用于进出口贸易。由商检机构（中国出入境检验检疫局）出单证明你的货物经检验符合怎样的品质和数量。买家凭借你出具的商检单可以了解到货物的品质是否与其需求的一致。 需要商检的货物：1）客户需要商检的。 2）中国需要法检货物。 3）进口国需要法检的货物。 返回 列入《种类表》及其他法律、 法规规定必须经过商检机构或者国家商检局、商检机构指定的检验机构检验的进口商品。 返回 医疗器械的购置与招标 强制性产品认证 又称CCC认证(China Compulsory Certification)，是中国政府为保护广大消费者的人身健康和安全，保护环境、保护国家安全，依照法律法规实施的一种产品评价制度，它要求产品必须符合国家标准和相关技术规范。3C标志并不是质量标志，而只是一种最基础的安全认证。 3C认证：统一目录，统一标准、技术法规、合格评定程序，统一认证标志，统一收费标准 返回 列入《实