第二个讲题：正本清源回归血管.pptVIP

证明尼莫地平与其他降压药联用有效性与安全性的必威体育精装版循证证据 Data on file.Bayer 前瞻性、多中心、观察性临床研究 研究时间：2006.8-2008.5 研究人员：中国 墨西哥 189名研究者 样本量： 1351例入选 研究目的：检验尼莫地平对改善老年人认知功能的安全性、耐受性和有效性 合并用药情况 β阻滞剂：3.5% ACE抑制剂：11.7% 二氢吡啶类CCB：22.4% CCB硝苯地平是第二个频繁联合使用的药物，仅次于乙酰水杨酸，占14.1% 尼莫地平联用降压药安全性结果 联用后安全性非常好/好患者高达87.2% 尼莫地平与其他CCB联合使用 对血管和神经的双重保护作用改善认知功能和抑郁 主要扩张脑血管，改善缺血脑组织的血流，可治疗 血管性头晕头痛 与其它CCB作用靶点不同，联合使用时不易引起低血压 全血管床保护可为患者带来更大获益 医生提问 临床实践中无法评价尼莫地平改善认知的疗效，用药前后看不出区别 尼莫地平与其他CCB是否可以联用？ 尼莫地平的具体用法用量如何？ 适用人群：VCI高危人群如TIA、腔梗、脑梗死患者、脑白质疏松等患者 每次一片30mg，每日三次 有循证医学证实的疗程：12-52周 建议在医生指导下长期服用 用法用量 尼莫地平防治卒中后认知功能损害/抑郁 * * 这是2002年发表的来自世界上最权威的Cochrane循证医学中心的一项荟萃分析，对14项（2492例）随机双盲对照临床研究的荟萃分析结果显示，尼莫地平90mg/天治疗12～24周可安全有效地改善血管性、退行性和混和性痴呆患者的认知功能。 这使得尼膜同在认知功能损害的治疗中占据了非常重要的地位。 * * 除循证证据以外，尼莫地平防治认知功能损害还得到了多国指南/共识的推荐： 2001年美国神经病学学会痴呆治疗指南：低剂量尼莫地平（30mg tid）对认知功能损害和痴呆具有治疗作用； 2003年澳大利亚痴呆治疗指南：尼莫地平对痴呆、脑血管疾病、AD合并脑血管疾病患者有治疗作用； 2005年意大利卒中防治指南：尼莫地平能够改善卒中患者认知功能和临床总体印象评分； 2007年中国《血管性认知功能损害的专家共识》：尼莫地平是具有循证医学证据、有效防治认知功能损害的药物之一。 这是探索执行功能损害与单纯抗抑郁药治疗疗效之间关系的第一项对照研究，研究假设认知功能损害中的执行功能异常会对重性抑郁患者的治疗效果产生不利影响，而心血管疾病在导致执行功能受损的额叶纹状体病变中起着一定作用。 112例老年重性抑郁患者接受西酞普兰每天40mg，治疗8周。 研究发现，血管负担与较低的抑郁缓解率相关 这是2005年发表在美国《国际老年精神病学》杂志上的一项研究，显示了尼莫地平能显著改善血管性抑郁并降低复发。这是一项多中心、双盲、随机临床试验，101例患者随机分入尼莫地平组(最小有效剂量的氟西汀联合尼莫地平30 mg tid)和对照组(最小有效剂量的氟西汀联合安慰剂)，使用17题汉密尔顿抑郁评分对患者进行8个月随访。 结果显示，尼莫地平组有效率(74%)明显高于对照组(53%) ，P＝0.028。 对复发率的分析发现，尼莫地平组8个月内复发率仅为对照组的十分之一。 * 安理申、美金刚、尼莫地平三者作用机理的区别到底在哪里呢？从这张图片可以很形象的看出，患者从血管病变到痴呆及死亡的流程。尼莫地平是在发生血管病变的时候进行干预，而美金刚和安理申的作用时机明显较晚，他们主要是干预认知损害向痴呆发展的进程，也就是说他们无法从病因进行干预。 首先我们来看看有效性方面的结果。该研究评估患者认知功能采用了简易智能量表：MMSE。这是目前临床最常用的一种认知功能评估量表。这项研究显示，按MMSE量表的评分结果，尼莫地平组有效延缓认知功能下降达44%。 总体衰退量表（GDS）是该研究采取的另一种量表，可根据患者的认知功能和社会生活功能对痴呆的严重程度分级，评估痴呆患者认知功能所处的阶段。按GDS量表的评分结果，尼莫地平可延缓总体衰退评分下降达46%。 老年临床评定量表（SCAG）可比较敏感地反映药物治疗前后的症状和行为改变。按照SCAG评分结果，36周时，尼莫地平组明显获益，52周时继续获益。 根据循证证据和指南的推荐，尼膜同防治认知功能损害的用法为：每次1片30mg，每日三次，在医生指导下长期服用。根据以上提到的stroke研究，尼莫地平长期用药可以长期获益，那项研究中用药时间为52周。 3个“独特”缔造1个“唯一” 唯一获得科克伦和《Stroke》双重权威证据证实的改善认知/抑郁的扩脑血管药物 循证医学文献等级 /collections/ebm/pyramid.cfm /ebp/ebptools.html Cochrane循证医学中心荟萃分析 尼莫地